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山東濰坊制藥廠有限公司
本品主要成份為拉米夫定。
暫無
0.1g*14片
本品應(yīng)在對慢性乙型肝炎治療有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,推薦劑量為每日1次,每次100mg,飯前或飯后服用均可。(詳見實物說明書)
在【警告】和【注意事項】中也描述了在使用拉米夫定時報告的多種嚴(yán)重不良事件(乳酸性酸中毒和伴有脂肪變性的嚴(yán)重肝臟腫大,乙型肝炎的治療后加重,胰腺炎,與藥物敏感性下降和治療反應(yīng)減弱相關(guān)的病毒變異的出現(xiàn))。在慢性乙型肝炎病人中進(jìn)行的臨床研究顯示,多數(shù)患者對拉米夫定有良好的耐受性。多數(shù)不良事件的發(fā)生率在拉米夫定組和安慰劑組病人中相似,詳見下表。最常見的不良事件為不適和乏力、呼吸道感染、頭痛、腹部不適和腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉。 在成人中進(jìn)行的3項安慰劑對照臨床試驗治療期間出現(xiàn)的部分不良事件(發(fā)生率≥5%)研究。
對拉米夫定或制劑中其他任何成份過敏者禁用。
1.應(yīng)提醒病人注意:拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗的?漆t(yī)生指導(dǎo)下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進(jìn)行定期監(jiān)測。至少應(yīng)每3個月測一次ALT水平,每6個月測一次HBVDNA和HBeAg。 2.HBsAg陽性但ALT水平正常的病人:即使HBeAg和/或HBVDNA陽性,也不宜開始拉米夫定治療,應(yīng)定期隨訪觀察,根據(jù)病情變化而再考慮。 3.耐藥相關(guān)性HBV變異株的出現(xiàn):在對照性臨床試驗中,初始下降到檢測限下之后的HBVDNA,在拉米夫定存在下又再次出現(xiàn)的患者中檢測到了YMDD突變