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北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心（簡稱“中心”）成立于1995年，負(fù)責(zé)組織管理全院的藥物臨床試驗，承擔(dān)衛(wèi)生部臨床藥理基地及后來國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的職能。其行政上直屬院長領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)上受CFDA指導(dǎo)和視察。當(dāng)時被批準(zhǔn)為14類藥物的專業(yè)組，1998年又被批準(zhǔn)擴(kuò)大為17類藥物的專業(yè)組?！爸行摹背闪⒑蟠文昙丛O(shè)立了獨立的藥物臨床試驗倫理委員會，審核所有的I、II、III、IV期藥物臨床試驗及醫(yī)療器械臨床試驗。1999年經(jīng)國家科技部、衛(wèi)生部及CFDA聯(lián)合驗收通過，建成“國家新藥（綜合）臨床試驗研究中心”，簡稱國家GCP中心，是全國10個GCP中心中唯一的綜合性藥物臨床試

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