科室公告

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我是科室工作人員,認(rèn)領(lǐng)入駐

科室介紹

國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu): 2011年5月我院首次獲得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),并于2014年10月通過(guò)了CFDA的首次復(fù)核檢查,2015年3月獲得新的資格認(rèn)定證書(shū)。通過(guò)認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)有呼吸、消化、心血管、神經(jīng)內(nèi)科、腎病、腫瘤、耳鼻咽喉、普通外科(包括肝膽外科)、血液、神經(jīng)外科、骨科、泌尿外科、胸外科、生殖健康與不孕癥、小兒血液病、口腔、康復(fù)醫(yī)學(xué)、特種醫(yī)學(xué)與軍事醫(yī)學(xué)及麻醉,共計(jì)19個(gè)專(zhuān)業(yè)20個(gè)科室。近三年,共承擔(dān)各類(lèi)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目50余項(xiàng),參加各類(lèi)GCP及臨床試驗(yàn)倫理審查培訓(xùn)班1000余人次。通過(guò)學(xué)習(xí)強(qiáng)化了機(jī)構(gòu)全體人員GCP及倫理審查相關(guān)理論知識(shí)及技能的學(xué)習(xí)和掌握,具備科學(xué)、規(guī)范開(kāi)展臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)。 國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室: 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心機(jī)構(gòu)辦公室配有機(jī)構(gòu)辦公室主任1名,秘書(shū)1名,檔案管理員1名,試驗(yàn)藥物管理員1名,專(zhuān)職質(zhì)控監(jiān)查人員2名。作為臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理的重要部門(mén),履行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理及質(zhì)量監(jiān)督的職責(zé),以及全院臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的統(tǒng)籌、組織、協(xié)調(diào)。
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