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疾病： 神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤
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神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤科普知識(shí) 查看全部

2025ASCO進(jìn)展：LBL-024+EP一線治療肺外轉(zhuǎn)移性神經(jīng)內(nèi)分泌癌數(shù)據(jù)發(fā)布背景：肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌一線治療目前標(biāo)準(zhǔn)方案是EP，有效率40-50%，免疫治療在該類腫瘤療效欠佳，缺少循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，LBL-024（PD-L1/41BB）是新一代免疫藥物，高親和PD-L1和低親和41BB，實(shí)現(xiàn)免疫增效的作用；早期單藥探索研究中，已經(jīng)顯示出在該類腫瘤的明顯療效，并獲得推薦劑量，基于此，北大腫瘤醫(yī)院沈琳教授牽頭LBL-024+EP一線治療肺外轉(zhuǎn)移性NEC的II期研究，本次ASCO會(huì)議被選為口頭報(bào)告，進(jìn)行數(shù)據(jù)發(fā)布。研究設(shè)計(jì)：項(xiàng)目首先采取3+3劑量爬坡，獲得6mg/kg和15mg/kg兩個(gè)劑量組，各入組20例患者，主要研究終點(diǎn)是客觀有效率、疾病進(jìn)展時(shí)間，不良反應(yīng)，總生存期等；研究結(jié)果：2024.1-2025.4,55例患者入組本研究，Ib期15例，II期40例；原發(fā)部位主要包括胃、食管、胰腺、結(jié)直腸、膽囊、泌尿生殖系統(tǒng)等，其中Ib期入組2例小細(xì)胞肺癌；總體客觀有效率75%，疾病控制率92.3%，II期6mg劑量組有效率73.7%，疾控率94.7%，15mg劑量組有效率83.3%，疾病控制率100%。療效可評(píng)估人群，30/52（57.7%）腫瘤退縮超過50%，截至數(shù)據(jù)分析日期，4例患者治療已經(jīng)超過48周，PFS時(shí)間仍在隨訪中。安全性方面：整體該方案耐受性良好，15mg和6mg劑量組相當(dāng)，常見的不良反應(yīng)主要是EP/EC相關(guān)的白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少，貧血、惡心嘔吐等；免疫相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率低，12.7%，主要發(fā)生于一例患者。研究結(jié)論：LBL-024在52例可進(jìn)行療效評(píng)估的患者中，所有劑量水平的客觀緩解率（ORR）為75.0%，疾病控制率（DCR）為92.3%。在劑量?jī)?yōu)化階段，15mg/kg組的客觀緩解率高于6mg/kg組。治療反應(yīng)顯著且持久。4例小細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌（EP-NEC）患者接受治療已超過48周，57.7%（30/52）的療效可評(píng)估患者腫瘤縮小超過50%。這些有前景的療效結(jié)果，加上良好的安全性，支持開展一項(xiàng)關(guān)鍵的III期試驗(yàn)，比較LBL-024聯(lián)合依托泊苷/卡鉑（EP/EC）與安慰劑聯(lián)合EP/EC作為EP-NEC一線治療的效果。正在進(jìn)行LBL-024單藥治療≥三線EP-NEC的關(guān)鍵試驗(yàn)，以及LBL-024聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療（SOC）用于小細(xì)胞肺癌（SCLC）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、卵巢癌（OC）等適應(yīng)證的探索性研究。