患者招募 | 清火護(hù)齦牙膏減輕牙齦炎癥和抑制牙菌斑的臨床研究

南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院 2024年11月15日 17:33 廣東 聽全文

尊敬的先生/女士：

牙菌斑是附著在牙齒表面的細(xì)菌團(tuán)塊，是引發(fā)齲病、牙周病的主要致病因素，南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院口腔科近期針對(duì)一款清火護(hù)齦牙膏，進(jìn)行減輕牙齦炎和抑制牙菌斑效果的臨床試驗(yàn)。該臨床試驗(yàn)已通過醫(yī)院立項(xiàng)和倫理審查，目前正在招募年齡18-60歲的牙齦炎受試者。

參與本試驗(yàn)的受試者基本要求如下：

1) 健康狀況良好、無全身系統(tǒng)性疾病；

2) 男、女均可，年齡在18～60周歲；

3) 有20顆以上自然牙，牙頸部無大面積修復(fù)體，牙齒無未治療的齲洞、無嚴(yán)重的牙齦退縮和嚴(yán)重牙周?。?/p>

4) 改良Quigley-Hein菌斑指數(shù)≥1.0；

5) Loe-Silness齦炎指數(shù)≥1.0，出血指數(shù)≥1.0或（BOP%≥50%）；

6) 對(duì)試驗(yàn)牙膏成分無過敏史，試驗(yàn)組使用含有甘草酸二鉀的牙膏，對(duì)照組使用不含甘草酸二鉀的牙膏。兩組牙膏的其他成分包含：山梨（糖）醇、水、水合硅石、月桂醇硫酸酯鈉、香精、纖維素膠、聚乙二醇-8、苯甲酸鈉、CI 77891、黃原膠、焦磷酸四鈉、糖精鈉、三氯半乳糖；

7) 簽署知情同意書，能遵守試驗(yàn)規(guī)則及要求，并能完成4個(gè)月的臨床試驗(yàn)；

8) 目前無參與其他口腔專業(yè)臨床試驗(yàn)；

9) 目前沒有懷孕、哺乳或有試驗(yàn)周期內(nèi)的懷孕計(jì)劃；

10) 牙齒無廣泛修復(fù)、疑有牙髓炎、齲病、釉質(zhì)隱裂、可摘局部義齒的基牙；

11) 非牙周病晚期或者過去一年內(nèi)接受過牙周治療（包括牙周手術(shù)）；

12) 試驗(yàn)期間未服用抗炎、抗菌或他汀類藥物；

13) 口內(nèi)無佩戴全口或可摘局部義齒或正畸矯治器者；

14) 無超過6個(gè)測(cè)試牙牙面有嚴(yán)重染色的受試者；

15) 非糖尿病患者；

16) 并無服用膳食補(bǔ)充劑（如多種維生素、抗氧化劑、魚油等）；

17) 試驗(yàn)開始前兩周內(nèi)未使用抗生素。

在試驗(yàn)過程中會(huì)對(duì)您的口腔健康進(jìn)行全面的檢查。同時(shí)，考慮到參與本研究可能給您帶來的不便，如果成功入組，我們會(huì)為您提供良好的醫(yī)療咨詢、牙膏牙刷及交通補(bǔ)助（30元/次，合計(jì)210元/例），試驗(yàn)結(jié)束后統(tǒng)一發(fā)放。

招募時(shí)間：2024年11月16日到2025年1月16日。

若您有興趣或想要了解本研究的詳情，請(qǐng)通過以下方式聯(lián)系：

聯(lián)系人：胡婷15802110314、梁醫(yī)生 15521229885

科室：南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院口腔科

地址：廣東省廣州市天河區(qū)中山大道183號(hào)南醫(yī)三院門診大樓6樓

內(nèi)容來源 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室

編輯 | 趙薈宇

初審 | 游華玲

復(fù)審 | 董瑩 胡華鐘

終審 | 王亞琴

主辦 | 宣傳科