HER2陽(yáng)性實(shí)體瘤患者有機(jī)會(huì)免費(fèi)用藥維迪西妥單抗！
招募廣告尊敬的患者朋友：四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療科正在開展一項(xiàng)臨床研究：“注射用維迪西妥單抗治療HER2表達(dá)型局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤患者的前瞻性、開放、單臂的II期臨床研究”。本研究已被四川大學(xué)華西醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)藥物維迪西妥單抗（DisitamabVedotin,DV）,是一種新型抗體偶連（ADC）藥物，基于其優(yōu)秀的療效和良好的耐受性，DV于2020年4月獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的突破性療法認(rèn)定，用于HER2表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療，成為FDA獲批的第一個(gè)中國(guó)原研ADC藥物。如果您符合以下條件，將有可能入組該研究：（1）經(jīng)病理學(xué)檢查確診為不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤（乳腺癌、胃癌、膽道癌、尿路上皮癌除外）；（2）受試者能夠提供HER2檢測(cè)的腫瘤原發(fā)或轉(zhuǎn)移灶部位標(biāo)本，且由各醫(yī)院病理科確認(rèn)為HER2表達(dá)（HER2表達(dá)定義為IHC1+、2+或3+）；（3）既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)性治療且失敗的患者。（4）性別不限，年齡≥18歲；（5）患者生活可自理。（6）患者體內(nèi)至少有一個(gè)可測(cè)量的病灶（一般大于1cm）；（7）女性受試者需同意在研究治療期間和研究治療期結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)至少采用一種經(jīng)醫(yī)學(xué)認(rèn)可的避孕措施。（8）對(duì)本項(xiàng)研究充分了解，自愿參加，承諾遵從試驗(yàn)和隨訪程序安排，并且簽署知情同意書。
