GCP中心

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院·國(guó)家癌癥中心 藥物臨床試驗(yàn)研究中心是我國(guó)第一家的腫瘤專科新藥臨床試驗(yàn)單位，并被授予國(guó)家新藥（抗腫瘤藥）臨床研究中心稱號(hào)。 　　1958年，在周恩來(lái)總理親自批示下，新中國(guó)第一所腫瘤?？漆t(yī)院中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院正式建立，著名腫瘤學(xué)專家吳桓興教授擔(dān)任院長(zhǎng)，李冰教授任黨總支書(shū)記兼副院長(zhǎng)。1959年，由于開(kāi)展多學(xué)科綜合治療的需要，從協(xié)和醫(yī)院調(diào)來(lái)青年醫(yī)師孫燕與周際昌醫(yī)師在院領(lǐng)導(dǎo)的支持和領(lǐng)導(dǎo)下，創(chuàng)建了我國(guó)第一個(gè)實(shí)體瘤內(nèi)科單位“化學(xué)治療組”。 　　1984年，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》正式頒布，孫燕院士任國(guó)家衛(wèi)生部第一屆新藥審評(píng)委員會(huì)委員并擔(dān)任抗腫瘤新藥籌建組組長(zhǎng)。1985年，為提高藥品臨床試驗(yàn)的科研技術(shù)水平，國(guó)家衛(wèi)生部委托中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院建立我國(guó)第一批抗腫瘤藥物臨床藥理基地。 在歷任院所長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，腫瘤醫(yī)院的臨床試驗(yàn)蓬勃發(fā)展，逐步走向規(guī)范。1997年成立了我國(guó)第一個(gè)抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中心，2001年，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院成為國(guó)家科學(xué)技術(shù)部認(rèn)可的第一批國(guó)家級(jí)新藥（抗腫瘤藥）臨床研究中心，并先后得到美國(guó)FDA、歐洲EMA、日本PMDA等國(guó)際臨床藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)稽查認(rèn)可，開(kāi)展了廣泛的國(guó)際合作研究。 　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院自建院以來(lái)，時(shí)刻以提高全中國(guó)腫瘤防治水平，規(guī)范我國(guó)腫瘤診治技術(shù)，促進(jìn)我國(guó)腫瘤學(xué)術(shù)發(fā)展為己任。在GCP理念傳入我國(guó)伊始之際，中心于1995年率先舉辦了《第一屆全國(guó)抗腫瘤藥物臨床研究GCP規(guī)范及新進(jìn)展培訓(xùn)班》，至今已成功舉辦了十一屆，向全國(guó)輸送和培養(yǎng)了大批抗腫瘤藥物臨床研究專業(yè)人才。 　　進(jìn)入新世紀(jì)以來(lái)，國(guó)家科學(xué)技術(shù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、中央軍委后勤保障部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合授權(quán)的“國(guó)家惡性腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心”落戶中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院；正式成立了藥物臨床試驗(yàn)研究中心，負(fù)責(zé)抗腫瘤新藥臨床試驗(yàn)的審批、倫理、執(zhí)行、督查和研究。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心平臺(tái)顯示2013-2018年中國(guó)腫瘤臨床試驗(yàn)牽頭數(shù)量187項(xiàng)，排名全國(guó)第一位。 　　迄今為止，醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院已開(kāi)展各種臨床研究1000余項(xiàng)，在國(guó)家十五（重組人血管內(nèi)皮抑素）、十一五（鹽酸?？颂婺幔⑹澹ㄎ鬟_(dá)本胺）期間都取得重大成果，使得132個(gè)抗腫瘤新藥上市，14個(gè)為國(guó)家I類新藥、92個(gè)納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。已獲得科研成果21項(xiàng)：開(kāi)發(fā)新藥17種，專利4項(xiàng)。21項(xiàng)科研成果先后獲得國(guó)家、衛(wèi)生部及醫(yī)科院科技成果獎(jiǎng)；發(fā)表學(xué)術(shù)論文千余篇，其中在國(guó)家一級(jí)刊物上發(fā)表的800余篇, 編寫(xiě)專著100余本。 　　在未來(lái)的日子里，隨著中心的擴(kuò)建，人才的引進(jìn)，業(yè)務(wù)的擴(kuò)展，這座全國(guó)最大最悠久的腫瘤臨床試驗(yàn)研究基地，更加會(huì)在不斷地發(fā)展中，時(shí)刻對(duì)接時(shí)代脈動(dòng)，面對(duì)嶄新的時(shí)代，對(duì)世界防治癌癥領(lǐng)域做出我們民族的貢獻(xiàn)。 　　目前中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院在研藥物臨床試驗(yàn)200余項(xiàng)，正在入組患者的臨床試驗(yàn)100余項(xiàng)，涵蓋目前基本所有的臨床需求：瘤種從肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、頭頸部腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤、淋巴瘤至全部實(shí)體瘤；分期從早期、中期到晚期轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤；治療從新輔助治療、輔助治療、手術(shù)方式、放療方式、檢測(cè)方式到全身治療；藥物從單基因靶向治療、多基因靶向治療、免疫治療、抗血管生成治療以及化療新藥至上述藥物的不同聯(lián)合方案；從I期原創(chuàng)新藥，到II期、III期初具臨床療效的國(guó)產(chǎn)以及進(jìn)口抗腫瘤藥物；為不同需求的中國(guó)腫瘤患者提供了充分的選擇空間： 　　1.如果您是剛剛體檢查出可疑腫瘤的朋友，我們可以幫助您盡快明確診斷； 　　2.如果您是初步診斷的患者我們可以根據(jù)分期幫您推薦最適合的臨床試驗(yàn)和治療； 　　3.如果您是標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的患者，我們可以幫您提供最前沿最新的治療方案； 　　4.如果您是多程治療后進(jìn)展幾近絕望的患者，我們的新藥研究可以給您新的希望； 　　5.如果您情況復(fù)雜不能入組臨床試驗(yàn)，我們會(huì)為您推薦中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的頂級(jí)專家并優(yōu)先就診。 　　親愛(ài)的患者朋友們，歡迎你們到中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心。早診早治、多學(xué)科協(xié)作、精準(zhǔn)新藥是我們?yōu)榛颊咦巫巫非蟮哪繕?biāo)。臨床試驗(yàn)中心所有醫(yī)護(hù)人員將盡最大的努力滿足你們?cè)\斷和治療需求，竭盡全力助您以最快、最有效、最經(jīng)濟(jì)的方案對(duì)抗腫瘤，減少痛苦，延長(zhǎng)生存，提高生活質(zhì)量。 　　聯(lián)系人：周一下午2:00-5:00 　王書(shū)航醫(yī)生 　　地點(diǎn)：潘家園南里17號(hào)，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 臨床試驗(yàn)門診 （東院病房樓 1樓）