每半年皮下注射一次的艾滋病藥物國(guó)內(nèi)獲批

每年給藥2次、入選《科學(xué)》年度突破，HIV長(zhǎng)效藥國(guó)內(nèi)獲批上市

人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者 王艾冰 王圓2025-01-05 08:31

1月2日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，吉利德申報(bào)的新藥來(lái)那帕韋片和來(lái)那帕韋注射液上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療當(dāng)前方案無(wú)法達(dá)到病毒學(xué)抑制的多重耐藥1型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者，該藥物一年僅需給藥兩次。此前，在2024年12月，該藥入選《科學(xué)》雜志評(píng)選的2024年度十大科學(xué)突破。

“我們都關(guān)注到這個(gè)消息了，尤其是一些出現(xiàn)耐藥的病友們，也都很激動(dòng)，但是我們聽(tīng)說(shuō)可能價(jià)格還是有些高，期待接下來(lái)能夠逐步地被納入醫(yī)保，讓更多有需要的耐藥病友用上這款藥。”1月3日，多名艾滋病患者告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者。

半衰期超長(zhǎng)，可顯著提升患者依從性

來(lái)那帕韋（Lenacapavir）是一款HIV-1衣殼抑制劑，將為對(duì)現(xiàn)有療法無(wú)有效應(yīng)答的HIV感染者提供一種每年僅需給藥兩次的全新治療方案。該藥此前已在歐盟、美國(guó)等地獲批上市。

“衣殼抑制劑主要是破壞艾滋病病毒的衣殼，使病毒復(fù)制不能完成。這個(gè)藥物在體內(nèi)代謝很慢，有效治療濃度可以維持長(zhǎng)達(dá)26周。，因此僅需每半年皮下注射一次?！?月4日，北京佑安醫(yī)院感染科主任李在村告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者，但是這個(gè)藥物不是單獨(dú)使用的，也不適用于普通的艾滋病患者，用于之前發(fā)生多次治療失敗、多種藥物耐藥的患者，在每日口服治療方案的基礎(chǔ)上，加上每半年皮下注射一次該藥物。

深圳市第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)盧洪洲也告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者，“由于艾滋病目前依然是一種無(wú)法治愈的疾病，患者往往需要終身服藥以實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期病毒抑制，因此用藥依從性成為患者的一大挑戰(zhàn)。一年兩次的給藥方式可以極大減少服藥頻率、改善患者的用藥體驗(yàn)、降低患者的病恥感，為長(zhǎng)期的治療和預(yù)防提供了有力保障。對(duì)于臨床醫(yī)生而言，患者是否按時(shí)按量堅(jiān)持用藥更多取決于患者自身，從臨床醫(yī)生的角度無(wú)法完全避免患者的漏服或者少服，但是一年兩次在醫(yī)院完成注射的給藥方式，可更好的保障患者的依從性，有助于長(zhǎng)期的抗病毒治療管理。”

入選2024年度十大科學(xué)突破，或可100%預(yù)防艾滋病毒感染。

2024年12月12日，美國(guó)《科學(xué)》雜志公布其評(píng)選的2024年度十大科學(xué)突破，其中，來(lái)那帕韋以“卓越的預(yù)防感染能力”獲評(píng)年度頭號(hào)突破?！犊茖W(xué)》雜志刊文稱，來(lái)那帕韋通過(guò)靶向艾滋病病毒的衣殼蛋白起效，能夠干擾艾滋病病毒衣殼蛋白侵入細(xì)胞核，阻止病毒復(fù)制，還能干擾病毒的組裝和成熟過(guò)程。

“該藥物入選2024年科學(xué)十大突破不是因?yàn)榭共《局委煹男Ч瞧漕A(yù)防感染艾滋病毒。國(guó)際上有研究證實(shí)，每半年皮下注射一次這個(gè)藥物可以預(yù)防女性和男性同性戀人群感染艾滋病毒風(fēng)險(xiǎn)接近100%。但是其作為預(yù)防效果的適應(yīng)癥，目前還沒(méi)有被批準(zhǔn)，只是臨床研究中應(yīng)用?！崩钤诖甯嬖V記者。

盧洪洲也提醒，“位列科學(xué)突破之首主要有兩方面的原因，一方面是因?yàn)長(zhǎng)enacapavir在PrEP領(lǐng)域取得了重大進(jìn)展，今年6月，該藥物在南非和烏干達(dá)進(jìn)行的一項(xiàng)涉及5000多名順性別女性和青春期女孩的雙盲研究中，首次實(shí)現(xiàn)100%有效預(yù)防HIV感染。另一方面，lenacapavir的成功應(yīng)用也意味著針對(duì)lenacapavir所靶向的HIV衣殼蛋白的結(jié)構(gòu)與功能的基礎(chǔ)研究取得了重大突破，鑒于許多其他病毒亦擁有各自的衣殼蛋白，這些蛋白圍繞著遺傳物質(zhì)形成保護(hù)層，對(duì)衣殼抑制劑的研發(fā)為其他病毒性疾病的治療提供了新的方向?！?/p>

責(zé)編：陳龍飛

主編：張赫

校對(duì)：谷雨微

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