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不對稱的世界：21億胖子，4個藥物
不對稱的世界：21億胖子，4個藥物導(dǎo)讀：最近有很多研究不斷的強(qiáng)調(diào)肥胖對人體健康的嚴(yán)重危害，比如，每年與肥胖相關(guān)的癌癥高達(dá)50萬例，嚴(yán)重肥胖壽命減少可達(dá)8年。為什么突然想到做肥胖相關(guān)的專題呢，主要是因為粉絲的一句話：“長胖我們已經(jīng)很憂傷了，還這么嚇唬我們。”本專題帶大家一起了解全球的肥胖現(xiàn)狀、肥胖的危害以及“難產(chǎn)”的減肥藥市場。這是最好的時代，也是最壞的時代！多數(shù)的我們再也不用饑腸轆轆，但富足的生活讓很多人變成得“圓潤”。最近有很多研究不斷的強(qiáng)調(diào)肥胖對人體健康的嚴(yán)重危害，比如每年與肥胖相關(guān)的癌癥高達(dá)50萬例、嚴(yán)重肥胖壽命減少可達(dá)8年、肥胖與十種癌癥相關(guān)等。如何控制肥胖已成為大家關(guān)心的熱門話題。那么，全世界究竟有多少人屬于肥胖，肥胖究竟會帶來哪些健康問題？減肥藥市場又是怎樣的現(xiàn)狀？先帶大家看一則小故事。據(jù)英國《每日郵報》當(dāng)?shù)貢r間11月18日報道，來自美國孟菲斯的一名肥胖患者Haley Morris-Cafiero近期玩起了一個自拍計劃，她在鍛煉的時候身著緊身運動裝，在路邊玩起自拍，順便記錄下了路邊行人對她投來的鄙夷目光。Haley Morris-Cafiero說，她可以非常坦然的接受自己的體型，但照片卻表明，社會上的多數(shù)人卻對肥胖人士表現(xiàn)出的都是厭惡和鄙視。肥胖人群全球分布不對稱的世界：21億胖子，4個藥物據(jù)麥肯錫全球研究院領(lǐng)導(dǎo)的調(diào)查顯示，從全球范圍來看，21億以上人口處于超重或肥胖狀態(tài)，造成每年全球經(jīng)濟(jì)損失高達(dá)2萬億美元。肥胖造成的損失在金額上緊隨煙草（2012年為710億歐元）、居第二位，相當(dāng)于全球國內(nèi)生產(chǎn)總值的2.8%，與軍事沖突或吸煙所致的2.1萬億美元損失相當(dāng)。MGI指出，至2030年，全球?qū)⒂薪话肴丝隗w重超標(biāo)。此外，世界衛(wèi)生組織公布的報告顯示，全球超重和肥胖兒童（0-5歲）呈持續(xù)增長趨勢，預(yù)計到2025年可能達(dá)到7000萬人，為2012年4400萬人的1.6倍，呼吁各國加快制定對策。在英國，25%的成年人處于肥胖狀態(tài)，37%的成年人則超重，這意味著62%的英國人體重超標(biāo)。英國每年因肥胖損失586億歐元(約合人民幣4500.48億元)，肥胖已經(jīng)成為英國第二大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。肥胖癥以及該癥狀每年在心理及藥物上的相關(guān)花銷相當(dāng)于英國國內(nèi)生產(chǎn)總值的3%。經(jīng)濟(jì)合作組織國家（加上中國）男孩肥胖率一覽近年來，中國的肥胖率以令人咋舌的速度增長著。相關(guān)研究顯示，早在上個世紀(jì)80年代初，我國肥胖人口只占總?cè)丝诘?%。如今，我國城市成年人體重超重率已達(dá)40%，而肥胖人群已破3億大關(guān)。如此高速增長的肥胖率，帶來的不僅是國民體型上的改變，更多的是健康隱患。《中國心血管病報告2012》顯示，我國18歲以上超重者和肥胖者，分別高達(dá)2.4億和7000萬，且增加趨勢明顯。這也意味著，每3個成人中約有一個人超重或肥胖。《英國醫(yī)學(xué)雜志》曾刊文稱：1985年~2000年間，中國肥胖兒童增加了28倍。青少年兒童、中青年肥胖增速過快，已成為中國應(yīng)對肥胖的兩大難點。肥胖的多重危害不對稱的世界：21億胖子，4個藥物在介紹肥胖的危害之前，先談?wù)劮逝值脑?。按照最通俗的說法，肥胖就是“吃的多，動的少”。然而，其實導(dǎo)致肥胖的原因并不是這么簡單，原因是復(fù)雜的。美國、加拿大和意大利等國家的20多位營養(yǎng)學(xué)家，對近期世界上已發(fā)表的100多篇研究肥胖的文章作了一個仔細(xì)的回顧，發(fā)現(xiàn)除了飲食和運動兩大主要原因之外，其實還有許多原因可以造成肥胖。歸納起來竟有10種之多。肥胖的十大原因[詳細(xì)]世界衛(wèi)生組織將肥胖癥定義為，與2型糖尿病、癌癥和心臟病這類非傳染性疾病有關(guān)的傳染病。早在2012年，世界衛(wèi)生組織就發(fā)出警告稱，超重和肥胖是全球引起死亡的第五大風(fēng)險，每年至少導(dǎo)致280萬人死亡。肥胖是多種疾病的“發(fā)動機(jī)”，它會增加糖尿病、冠心病、高血壓等疾病的患病風(fēng)險，還與子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌和結(jié)腸癌等癌癥有一定相關(guān)性。有數(shù)據(jù)顯示，44%的糖尿病負(fù)擔(dān)、23%的缺血性心臟病負(fù)擔(dān)以及7%~41%的某些癌癥負(fù)擔(dān)，均可歸因于超重和肥胖。最近的幾項研究更是得出了讓胖子們?yōu)橹澏兜慕Y(jié)論。8月14日，發(fā)布在醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》（The Lancet）上的一項研究中，來自倫敦衛(wèi)生和熱帶醫(yī)學(xué)學(xué)院的研究人員收集了500萬生活在英國的數(shù)據(jù)，經(jīng)過7年的研究通過研究肥胖人群的BMI指數(shù)（身體質(zhì)量指數(shù)）變化，發(fā)現(xiàn)超過正常BMI13-16kg的成人患10類癌癥的概率顯著提高。11月26日《柳葉刀腫瘤學(xué)》（The Lancet Oncology）雜志發(fā)表了一項研究報告：由IARC（國際癌癥研究中心）的科學(xué)家組成的研究小組在2012年對全球184個國家的因癌癥死亡人群做的統(tǒng)計分析中的數(shù)據(jù)表明：全球青少年每年因肥胖和超重帶來大約50萬的新增癌癥，正以3.6%的增長率上漲。12月4日，發(fā)表在《柳葉刀糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》（The Lancet Diabetes & Endocrinology）的一項研究就對肥胖的危害進(jìn)行了量化：該研究認(rèn)為，嚴(yán)重的肥胖至多可以使人們的預(yù)期壽命減少8年。而且，與體重正常者相比，肥胖者保持健康的年限也可能會減少十余年之多?！半y產(chǎn)”的減肥藥市場不對稱的世界：21億胖子，4個藥物面對如此龐大的肥胖人群，上述麥肯錫報告的主要作者Richard Dobbs認(rèn)為：“肥胖癥現(xiàn)在是嚴(yán)重的全球問題，它需要規(guī)?；娜娓深A(yù)策略。任何單獨干預(yù)對該問題的影響可能都很小?！背艘越鉀Q全球健康危機(jī)為目標(biāo)的機(jī)構(gòu)、組織，很多制藥公司也一直在覬覦減肥藥市場。然而，相對癌癥等其它病癥明顯的疾病市場，減肥藥市場的發(fā)展一直沒那么順利。減肥藥市場發(fā)展曲折目前上市和部分在研的減肥藥物（圖表來源：新康界）由于肥胖在很多人看來不是嚴(yán)重的疾病，所以市場對減肥藥物的要求十分苛刻，對副作用幾乎是零容忍。隨著多種減肥藥被爆出副作用大、效果差的丑聞，減肥藥市場卻顯得與日益高漲的市場需求相背離。目前市場的減肥藥主要包括胰脂肪酶抑制劑和作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的食欲抑制劑兩大類，但是由于減肥藥的安全性、不良反應(yīng)問題，減肥藥物市場表現(xiàn)欠佳。減肥藥的研發(fā)也由于安全性和有效性等問題而困難重重，因此減肥藥市場迫切希望能出現(xiàn)療效好而不良反應(yīng)低的減肥藥。目前有4個減肥藥通過美國FDA審批上市。奧利司他1999年，基因泰克公司研發(fā)的減肥藥Xenical (奧利司他)通過美國FDA審批上市。Xenical (奧利司他)為脂肪酶抑制劑，屬外周靶點減肥藥，較中樞靶點減肥藥更安全。肥胖者體內(nèi)脂肪酶含量相對較高。Xenical (奧利司他)能選擇性地抑制胰脂酶的活性，減少胃腸道中脂肪的分解和吸收對減肥、降血脂較為有效。氯卡色林2012年6月日本Eisai和美國Arena公司研發(fā)的減肥藥Belviq(氯卡色林）通過美國FDA審批上市，用于體重指數(shù)(BMI)≥30 kg/m2或BMI≥27 kg/m2且伴有體重相關(guān)合并癥的成年患者的體重控制，獲準(zhǔn)劑量為每日2次，每次10 mg。Belviq是5-羥色胺2C受體激動劑，屬中樞靶點減肥藥，能夠激動位于下丘腦POMC 神經(jīng)上的5-HT2c受體從而起到抑制食欲，增加能量消耗的效果。Qsymia2012年7月Vivus公司研發(fā)的減肥復(fù)方藥物Qsymia（苯丁胺/托吡酯復(fù)方緩釋藥物）通過美國FDA審批上市。Qsymia前名為Qnexa，適用對象為身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）≥30的肥胖人士，或是體重過重且伴有糖尿病、高膽固醇或高血壓中至少1種相關(guān)癥狀的患者。FDA警告稱，“Qsymia會對胎兒造成傷害，因此孕婦絕對不能使用”。Contrave2014年10月武田和 Orexigen研發(fā)的減肥復(fù)方藥物Contrave（納曲酮/丁氨苯丙酮復(fù)方制劑）通過美國FDA審批上市。FDA非常關(guān)心Contrave可能的神經(jīng)和心血管副作用。因此，僅批準(zhǔn)Contrave用于體質(zhì)指數(shù)(BMI)≥30（肥胖）的患者，以及體質(zhì)指數(shù)（BMI）≥27（超重）且至少伴有一種體重相關(guān)的合并癥（如高血壓、2型糖尿病、高膽固醇（血脂異常））的患者群體。同時，F(xiàn)DA在Contrave藥物標(biāo)簽中標(biāo)注了一個可怕的“黑框”警告，告誡醫(yī)生和患者，Contrave可能提高自殺念頭及其他精神疾病的風(fēng)險。目前上市已上市的減肥藥物由于安全性問題而備受責(zé)難，市場表現(xiàn)欠佳。如2012年上市的復(fù)方減肥藥Qsymia2014年上半年市場銷售額僅為兩千萬美元；2012年上市的Belviq (氯卡色林）2014年上半年市場銷售額僅為1800萬美元。不過也有好消息， Contrave上市后的三周里，就有5000多個處方開出，而由于打折直銷造成銷售系統(tǒng)擁堵，令其銷售網(wǎng)址不堪重負(fù)，備用的銷售電話也無法接待出人意料的大量消費者。一個重要原因是安全性。雖然Contrave也有黑框警告，但它不像Belviq是四級管制藥物，也沒有Qysmia的風(fēng)險評估與規(guī)避系統(tǒng)（REMS）要求（因為組分之一1托吡酯有致畸性），這大大簡化了市場推廣。另一個原因是他們的銷售策略。美國的保險公司支付政策不一致，所以患者不知道自己需要付多少錢。這個不確定性影響很多人使用減肥藥，尤其開始的時候。而Contrave的支付十分明確，沒保險的頭兩個月每個月70美元，然后每個月60美元。有保險的頭兩個月每月55美元，然后每月45美元。最重要的原因當(dāng)然是Orexigen找了重量級的武田作為合作伙伴?，F(xiàn)在武田有900位銷售代表，并計劃開500多個學(xué)術(shù)推廣會議。對于肥胖這樣大眾病開始時的啟動力量非常重要。Vivus就犯了致命錯誤，一直堅持單干。Arena的合作者衛(wèi)材也遠(yuǎn)比武田小。諾和諾德：減肥藥市場的黑馬長期以來，作為世界著名醫(yī)藥公司，諾和諾德給公眾的第一印象就是與糖尿病相關(guān)領(lǐng)域直接相連。然而，或許在不久的將來，人們提到這家丹麥制藥公司時或許將會為它再貼上一個肥胖癥藥物開發(fā)專家的標(biāo)簽。2014年諾和諾德2型糖尿病治療藥物Saxenda（利拉魯肽）進(jìn)軍減肥藥物市場，為減肥藥物市場注入了新的活力。糖尿病和肥胖一直以來都是兩種密切相關(guān)的疾病，Saxenda（利拉魯肽）有望成為第一個能同時治療糖尿病和肥胖的藥物，這對于兩種疾病的治療具有重要的意義。9月11日美國FDA內(nèi)分泌和代謝藥物顧問專員會推薦使用諾和諾德公的司糖尿病藥物Saxenda（利拉魯肽）控制體重，包括用于非糖尿病患者。美國FDA內(nèi)分泌和代謝藥物顧問專員會以14:1的投票結(jié)果，認(rèn)為Saxenda（利拉魯肽）安全、有效，應(yīng)當(dāng)批準(zhǔn)其作為低熱量飲食和高體力活動的輔助藥物，用于體重指數(shù)≥30 kg/m2或者≥27 kg/m2且有至少1項體重相關(guān)共病的成人的長期體重控制。Saxenda（利拉魯肽）為胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)激動劑，有別于以往的減肥藥物，肥胖患者提供了新的用藥選擇。由于臨床中很多2型糖尿病并發(fā)肥胖癥，并且在臨床治療中曾使用過Saxenda（利拉魯肽），因此Saxenda（利拉魯肽）若能順利通過審批，將改變現(xiàn)有減肥藥物的市場格局。冰凍三尺非一日之寒，肥胖是積年累月而成的，控制繼續(xù)增長的體重，并令其回復(fù)到理想的標(biāo)準(zhǔn)，也非一蹴而就之事。對很多胖子來說，運動吧，太累；少吃吧，太餓。就是因為很多人都跟我一樣，才導(dǎo)致了這樣嚴(yán)重的全球肥胖問題。麥肯基的報告呼吁各國政府、零售業(yè)者與食品和飲料制造商“協(xié)力因應(yīng)”肥胖問題，認(rèn)為若能鎖定目標(biāo)采取行動，可能在10年內(nèi)讓20%胖子恢復(fù)正常體重。但是我想說的是，不管別人多重視肥胖問題，起主要作用的還是自己。希望大家可以合理飲食，經(jīng)常鍛煉；不求瘦成一道閃電，但求不做一枚“死胖子”！
