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疾病： 動脈疾病
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FastWave宣布外周型血管腔內(nèi)碎石 (IVL) 技術(shù)成功的30天首次人體數(shù)據(jù)FastWave宣布外周型血管腔內(nèi)碎石(IVL)技術(shù)成功的30天首次人體數(shù)據(jù)在外周動脈疾病(PAD)患者中，鈣化的存在表明預(yù)后較差，即使是最有經(jīng)驗的血管外科醫(yī)生和介入科醫(yī)生也面臨挑戰(zhàn)。動脈內(nèi)鈣化與較高的急性血管造影并發(fā)癥發(fā)生率相關(guān)，如夾層、穿孔、血流緩慢或無復(fù)流、遠端栓塞和/或回縮。傳統(tǒng)的球囊血管成形術(shù)(BA)很難擴張嚴重鈣化的動脈，通常需要機械減容(mechanicaldebulking)和/或用聚焦壓力球囊(focal-forceballoons)或動脈粥樣硬化切除術(shù)對斑塊進行修飾。盡管鈣修飾技術(shù)不斷進步，但治療鈣化病變的能力仍然有限。高壓球囊血管成形術(shù)可能不足以有效地改變整個鈣化病變。軌道旋磨動脈粥樣硬化切除可以通過影響淺表鈣化而獲得急性增益，但不影響中膜鈣化。血管內(nèi)碎石術(shù)(IVL)是一種新穎的鈣修飾工具，利用聲壓波來修飾內(nèi)膜和中膜鈣化。與泌尿系統(tǒng)碎石術(shù)類似，聲波可以無害地穿過軟組織，使鈣質(zhì)破裂，最大限度地降低血管非鈣化部分的風險。雖然IVL作為一種獨立的治療方法已經(jīng)被研究，證明了安全性和有效性，但在之前，在現(xiàn)實環(huán)境中使用IVL還沒有報道。近日，F(xiàn)astWaveMedical公司宣布了其首個使用該公司的外周型血管內(nèi)碎石(IVL)技術(shù)進行的30天人體(FIH)研究結(jié)果。首席研究員MiguelMontero-Baker(米國休斯頓HOPE血管和足病診所)和VenkateshRamaiah(米國斯科茨代爾HonorHealth血管組和脈搏心血管研究所)與主持研究員AntonioMu?oa(墨西哥恰帕斯圣盧卡斯醫(yī)院)合作，成功地進行了手術(shù)。8例股淺動脈(SFA)和腘動脈中度至重度鈣化閉塞患者獲得成功治療，為FastWaveIVL系統(tǒng)的早期安全性和可行性提供了令人振奮的證據(jù)。在該公司的關(guān)鍵手術(shù)發(fā)現(xiàn)中，他們報告了100%的手術(shù)成功率，0%的手術(shù)期間不良事件，以及治療后平均5.9%的殘余直徑狹窄。FastWave報告了他們30天的結(jié)果，并分享了0%的主要不良事件，他們發(fā)現(xiàn)：100%的通暢；<2.4峰值收縮速度比(PSVR)；無血運重建；步行障礙問卷(WIQ)評分顯示步行距離和速度以及爬樓梯能力的改善；最終，踝肱指數(shù)(ABI)在30天內(nèi)從基線0.56改善到0.89，說明血流增強。Montero-Baker批準了這些結(jié)果并指出：在FastWaveFIH研究中治療的患者的整體改善確實令人鼓舞。并且提供了令人信服的證據(jù)支持FastWaveIVL系統(tǒng)的可行性和安全性，以在米國更大的患者群體中進行進一步評估。Ramaiah補充指出：我對快波外周IVL導管的性能印象深刻，它既高度便攜又易于使用。在手術(shù)結(jié)束時達到94%的平均殘余直徑狹窄縮小同樣令人印象深刻，30天的隨訪結(jié)果加強了初始手術(shù)的成功。ScottNelson是FastWaveMedical的聯(lián)合創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官，他指出：最初干預(yù)的手術(shù)數(shù)據(jù)和30天的結(jié)果增強了我們的信心，我們相信FastWaveIVL系統(tǒng)有潛力為米國的外圍關(guān)鍵試驗鋪平道路。我謹代表我們團隊的其他成員，對首席研究員表示誠摯的感謝，感謝他們出色的臨床工作和與FastWave團隊的合作，分享這些30天的數(shù)據(jù)。附：血管內(nèi)碎石術(shù)沖擊波血管內(nèi)碎石術(shù)是一種新穎的裝置，它可以通過鈣化病變破裂來修飾鈣化病變，從而有效地放置支架。介紹冠狀動脈鈣化(CAC)是主要心血管事件的獨立預(yù)測因子。此外，由于支架擴張不足，導管難以通過鈣化病變，涂層藥物與支架分離，支架內(nèi)再狹窄和支架血栓形成的傾向，以及潛在的藥代動力學的變化，冠狀動脈鈣沉積會阻礙成功的經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)。因此，鈣化病變PCI與較差的預(yù)后相關(guān)。沖擊波血管內(nèi)碎石術(shù)(IVL)是一種新技術(shù)，從腎和輸尿管結(jié)石的治療發(fā)展而來，利用經(jīng)皮裝置產(chǎn)生聲壓波，傳遞能量以打破淺層和深層的鈣沉積，并幫助后續(xù)血管支架的部署。血管內(nèi)超聲或光學相干斷層成像設(shè)備的引導對于確定鈣密度和選擇最佳病變修飾策略(即旋磨動脈粥樣硬化切除術(shù)、軌道旋磨動脈粥樣硬化切除術(shù)或IVL)至關(guān)重要。血管內(nèi)碎石術(shù)(IVL)“中斷外周動脈疾病(PAD)”研究和“中斷膝下(BTK)動脈疾病”研究顯示了IVL在周圍血管中的可行性和安全性?！爸袛郟ADIII”研究(ClinicalTrials.gov標識:NCT02923193)目前是一項評估中度和重度股動脈鈣化治療的前瞻性、多中心、單臂觀察性研究?！爸袛喙跔顒用}疾病(CAD)”研究I和II證實了IVL治療鈣化冠狀動脈病變的安全性和可行性。中斷CADIII(ClinicalTrials.govIdentifier:NCT03595176)是一項正在進行的前瞻性、多中心、單組研究，用于評估IVL在新生鈣化冠狀動脈中的安全性和有效性。解剖學和生理學血管平滑肌功能障礙主要導致血管壁內(nèi)鈣沉積;這種級聯(lián)反應(yīng)是通過微囊釋放和礦化抑制劑失調(diào)導致細胞外鈣沉積在血管內(nèi)膜和中膜發(fā)生的。另外，雖然有關(guān)于細胞內(nèi)鈣沉積的報道，但其確切發(fā)生率和病理生理學意義目前仍不清楚。計算機斷層冠脈造影(CCTA)是一種無創(chuàng)的診斷方式，可以準確地檢測出冠狀動脈中膜和內(nèi)膜鈣化。適應(yīng)癥目前IVL的應(yīng)用僅限于固有冠狀動脈和外周動脈血管內(nèi)的鈣化斑塊修飾；然而，越來越多的證據(jù)表明，該裝置也可能有助于干預(yù)主動脈弓血管和遠端腹主動脈和髂股血管，以便于大口徑導管通行和治療，如經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)和血管腔內(nèi)動脈瘤修復(fù)(EVAR)和胸主動脈血管腔內(nèi)修復(fù)(TEVAR)。IVL的使用在獨特的臨床表現(xiàn)，如慢性全閉塞，無保護的左主干鈣化狹窄，鈣相關(guān)支架膨脹不全(calcium-relatedstentunderexpansion)正在研究中。禁忌癥目前制造商的建議指出，如果臨床醫(yī)生無法將0.014英寸的導絲穿過斑塊，則不應(yīng)植入該裝置。此外，該手術(shù)不應(yīng)用于冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄(ISR)的患者，盡管其成功的超說明書應(yīng)用于此實體已被描述過。設(shè)備IVL使用一次性一次性單軌導管，內(nèi)部安裝超聲核心，定位在0.014″導絲周圍。一個球囊圍繞著中心裝置；這種可充盈裝置的長度為12毫米(mm)，但直徑在2.5至4.0毫米之間，這些裝置配置允許導管穿過從0.043″到0.046″的寬度。此外，IVL系統(tǒng)包含一個便攜式再生器，為氣球中央和側(cè)面邊界內(nèi)的兩套不透射線發(fā)射器和傳統(tǒng)發(fā)射器提供能量；這些發(fā)射器產(chǎn)生間歇的聲壓波，導致機械能傳遞到目標病變。與傳統(tǒng)技術(shù)相比，聲波能量在每次傳輸和連續(xù)脈沖時都會導致鈣化斑塊內(nèi)產(chǎn)生微裂縫，而連續(xù)的脈沖會增加血管的依從性，從而保護壁下成分，與傳統(tǒng)技術(shù)相比，可以在大大降低的大氣壓下完全打開球囊。技術(shù)或治療該裝置充盈至4大氣壓(ATM)，并通過目標斑塊推進，在每個發(fā)射周期內(nèi)通過發(fā)射器發(fā)送10輪脈沖聲波，隨后回縮球囊，使形成的管腔擴張部分安全分布，然后，每12mm靶區(qū)至少重復(fù)兩次干預(yù)操作。手術(shù)后可進行血管內(nèi)超聲(IVUS)和光學相干成像(OCT)定位鈣化斑破裂并評估手術(shù)成功。并發(fā)癥與其他碎石療法一樣，使用IVL治療鈣化冠狀動脈病變理論上可能容易發(fā)生膜去極化；然而，目前缺乏足夠的臨床數(shù)據(jù)支持這一觀點。此外，冠狀動脈穿孔可能是由于低壓球囊膨脹或高能量聲波發(fā)射造成的氣壓創(chuàng)傷，盡管在臨床試驗中發(fā)生率較低。
右弓、迷走左鎖骨下動脈血管環(huán)術(shù)后有哪些注意事項？先上結(jié)論：右弓左迷術(shù)后，關(guān)注左手橈動脈脈搏，口服阿司匹林半年后復(fù)查心臟彩超，了解左鎖骨下動脈與左頸總動脈吻合口的血流情況。右弓、迷走左鎖骨下動脈合并左側(cè)動脈導管韌帶是完全性血管環(huán)，需要外科手術(shù)治療。由于左鎖骨下動脈起始部80%左右可能存在Kommerell憩室，目前主張同期手術(shù)完整切除憩室后將左鎖骨下動脈移植到左頸總動脈以達到根治的目的，杜絕成年后遠期動脈瘤破裂等嚴重并發(fā)癥。那么，本病手術(shù)后需要注意哪些問題呢？如何判斷血管吻合是否通暢呢？首先，最簡單的方法是觸摸左上肢的脈搏搏動。如果左手橈動脈搏動有力，證明左鎖骨下動脈與左頸總動脈的吻合口血運通暢。但一般情況下，手術(shù)移植過的血管必然不如天生的好，因此左上肢動脈搏動會減弱一些。如果取雙側(cè)橈動脈對照就會發(fā)現(xiàn)左側(cè)會弱于右側(cè)，這個屬于術(shù)后正常現(xiàn)象。事實上，術(shù)后左上肢的血壓（收縮壓）通常會低于右上肢10-20mmHg，因此今后病人體檢時要測量右上肢血壓，方能代表自身的真實血壓情況。此要點家長宜在今后孩子長大懂事后明確告知。如果觸診不到左手橈動脈搏動怎么辦？不要急，可以來醫(yī)院復(fù)查心臟彩超，探查左鎖骨下動脈與左頸總動脈吻合口的血流情況。由于這一彩超檢查項目比較特殊，建議來本院看我門診后找有經(jīng)驗的醫(yī)生進行彩超檢查，以確保結(jié)果準確。只要彩超能探及吻合口的血流，則左上肢血供就不受影響，也不會發(fā)生竊血綜合征，可保左上肢正常發(fā)育無虞。否則，則需要進一步心臟大血管增強CT檢查，明確血管吻合口的通暢情況。必要時，或再加以手術(shù)干預(yù)。目前，本院做鎖骨下動脈與左頸總動脈移植術(shù)的病人，術(shù)后常規(guī)囑咐服用阿司匹林抗凝半年，以預(yù)防血管吻合口梗阻。因此，術(shù)后半年應(yīng)常規(guī)到門診復(fù)查彩超確保吻合口正常后再停藥。想了解更多關(guān)于右弓、迷走左鎖骨下動脈的知識，請微信掃上面二維碼，關(guān)注我的好大夫在線科普號！?