蕁麻疹

1.?奧馬珠單抗一針費(fèi)用多少？答：奧馬珠單抗醫(yī)包談判價(jià)格為1335.7元/針，可能會(huì)因各地政策不同而略有浮動(dòng)2.?哪些患者適合使用奧馬珠單抗治療？答：茁樂(lè)適用于12歲及以上，且采用H1-抗組胺藥治療后仍有癥狀或無(wú)法耐受H1-抗組胺藥的慢性自發(fā)性蕁麻疹患者1。3.?得了新冠后還能否繼續(xù)使用奧馬珠單抗？答：輕中癥新冠感染的蕁麻疹患者可以繼續(xù)使用奧馬珠單抗治療，不必等轉(zhuǎn)陰之后再使用。重癥新冠患者是否需要調(diào)整原有用藥方案需要醫(yī)生綜合評(píng)估后給予治療建議，請(qǐng)謹(jǐn)遵醫(yī)囑用藥2。4.?奧馬珠單抗能否根治慢性自發(fā)性蕁麻疹？使用多久后可停藥？答：慢性自發(fā)性蕁麻疹屬于慢性疾病，且具有自限性，目前尚無(wú)一種藥物可以根治?；谀壳暗慕?jīng)驗(yàn)，大部分患者需要使用奧馬珠單抗超過(guò)1年的時(shí)間，建議使用至疾病消失3。因個(gè)體化差異，具體停藥時(shí)間需謹(jǐn)遵醫(yī)生建議。5.?使用奧馬珠單抗后多久起效？答：反應(yīng)快者可在12小時(shí)至1周內(nèi)見效，多數(shù)在第一個(gè)月左右實(shí)現(xiàn)癥狀完全消失；反應(yīng)慢者需1周至數(shù)月起效4-6。建議患者定期進(jìn)行隨訪以獲得個(gè)體化用藥建議。6.?奧馬珠單抗療效怎么樣？答：奧馬珠單抗在真實(shí)世界中的應(yīng)答率超過(guò)90%7。此外，中國(guó)真實(shí)世界研究顯示，奧馬珠單抗可使93%以上慢性蕁麻疹患者達(dá)到完全控制，顯著改善了患者生活質(zhì)量8。7.?使用奧馬珠單抗后會(huì)不會(huì)出現(xiàn)副作用？答：多項(xiàng)研究顯示奧馬珠單抗安全性良好，用于慢性自發(fā)性蕁麻疹患者的不良事件發(fā)生率與安慰劑相當(dāng)，甚至更低。可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括疲勞、虛弱、頭痛、蕁麻疹加重等，這些反應(yīng)通常較輕微，多數(shù)可自行消退，可繼續(xù)治療9。8.?什么情況下可延長(zhǎng)奧馬珠單抗使用間隔？延長(zhǎng)到多久一針？答：對(duì)于持續(xù)治療半年以上且疾病得到完全控制的患者，可每次將注射間隔延長(zhǎng)1周，如患者耐受且無(wú)CSU體征和癥狀復(fù)發(fā)，最終將間隔調(diào)至8周，直至停藥。9.奧馬珠單抗的用法用量是什么？奧馬珠單抗每4周皮下注射奧馬珠單抗150或300mg9。10.使用奧馬珠單抗治療后還需要服用抗組胺藥嗎？答：使用奧馬珠單抗后仍需堅(jiān)持服用抗組胺藥，直到病情得到完全控制，則可根據(jù)臨床醫(yī)囑逐漸減少抗組胺藥用量，直至完全停用或間歇性按需使用。11.妊娠期/哺乳期可使用茁樂(lè)嗎？答：研究顯示，在妊娠期使用奧馬珠單抗并未對(duì)胎兒或新生兒產(chǎn)生不良影響。如臨床需要，可考慮在妊娠期和哺乳期患者中使用奧馬珠單抗9。12.奧馬珠單抗進(jìn)入到醫(yī)保了嗎？答：目前奧馬珠單抗納入全國(guó)醫(yī)保的適應(yīng)癥是“慢性自發(fā)性蕁麻疹”和“過(guò)敏性哮喘”，屬于乙類藥物。具體報(bào)銷比例可參考當(dāng)?shù)蒯t(yī)保政策10。13.奧馬珠單抗能否用于其他生物制劑的患者？答：德國(guó)最新CSU專家共識(shí)根據(jù)病例報(bào)道及臨床經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為奧馬珠單抗與美泊利單抗、貝那利珠單抗、度普利尤單抗、依那西普等其他生物制劑聯(lián)合使用時(shí)并無(wú)安全性風(fēng)險(xiǎn)。建議在醫(yī)生進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)/效益評(píng)估后，可以同時(shí)使用奧馬珠單抗和其他生物制劑12。14.在奧馬珠單抗治療前或治療蕁麻疹期間是否需要進(jìn)行IgE檢測(cè)？答：奧馬珠單抗治療蕁麻疹無(wú)論治療前還是治療期間都無(wú)需進(jìn)行IgE檢測(cè)。15.對(duì)于部分有效或無(wú)效的CSU患者，是否應(yīng)該增加奧馬珠單抗的劑量或縮短治療間隔時(shí)間？答：根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于間隔期結(jié)束時(shí)癥狀加重的患者，我們建議縮短間隔時(shí)間；對(duì)于間隔期癥狀無(wú)法控制的患者，我們首先增加用藥劑量，（若無(wú)效）則縮短治療間隔時(shí)間。具體用藥方案的調(diào)整請(qǐng)謹(jǐn)遵醫(yī)囑12。16.奧馬珠單抗能否用于伴其他疾病的患者？答：研究顯示，奧馬珠單抗在慢性蕁麻疹合并惡性腫瘤的患者中，療效不受影響，安全風(fēng)險(xiǎn)也未增加。奧馬珠單抗藥代動(dòng)力學(xué)不太可能受肝或腎損害的影響，在肝腎功能不全患者中無(wú)特別的劑量調(diào)整建議，對(duì)嚴(yán)重肝腎功能受損的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用9。參考文獻(xiàn)1.?NMPA:https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220413111115109.html2.?AyhanE,?IntJDermatol.2021Feb;60(2):253-254.3.?ZhaoZ,etal.WorldAllergyOrganJ.2021Dec5;14(11):100610.4.??SainiS,etal.JInvestDermatol2015;135(1):67–75;5.?MaurerM,etal.NEnglJMed2013;368:924?35;6.?KaplanA,etal.JAllergyClinImmunol2013;132:101?9.7.?TharpMD,etal.JAMADermatol.2019Jan1;155(1):29-38.8.?NOVARTIS.Dataonfile9.?茁樂(lè)?（奧馬珠單抗）說(shuō)明書10.?國(guó)家醫(yī)保局人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》的通知11.?中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)蕁麻疹研究中心.中華皮膚科雜志,2021,54(12):1057-1062.12.?宋曉婷,等.中華皮膚科雜志,2021,54(12):1063-1070.

蕁麻疹分為急性蕁麻疹和慢性蕁麻疹。急性蕁麻疹很可能是過(guò)敏引起的，但慢性蕁麻疹的發(fā)病機(jī)制比較復(fù)雜，可以分為慢性自發(fā)性蕁麻疹和慢性誘導(dǎo)性蕁麻疹。自發(fā)性蕁麻疹顧名思義就是自己身體內(nèi)部產(chǎn)生了異常的免疫應(yīng)答，通俗講就是自己的免疫系統(tǒng)攻擊了自己的身體，和外界因素沒有太大關(guān)系，可以分為Ⅰ型自身免疫反應(yīng)和IIb型自身免疫反應(yīng)。誘導(dǎo)性蕁麻疹顧名思義就是外界因素誘導(dǎo)產(chǎn)生的癥癥狀，分為人工蕁麻疹、冷接觸性蕁麻疹、熱接觸性蕁麻疹、日光性蕁麻疹、震動(dòng)性蕁麻疹/血管性水腫、延遲壓力性蕁麻疹、膽堿能性蕁麻疹、水源性蕁麻疹以及接觸性蕁麻疹。

女性，28歲，慢性蕁麻疹半年。主訴：身起風(fēng)團(tuán)瘙癢半年。發(fā)于小產(chǎn)之后，近半個(gè)月加重。11月24日初診2~3天服用1片抗組胺藥，眠差，多夢(mèng)。疲乏，月經(jīng)量少，不怕冷，大便干，舌質(zhì)淡紅，脈象沉細(xì)。給與歸脾湯治療。川芎6???赤芍10???生地黃15??當(dāng)歸10防風(fēng)10??炙黃芪10?炒白術(shù)12??黨參10石菖蒲10合歡皮20，首烏藤15??酸棗仁20遠(yuǎn)志1014付12月23日復(fù)診服藥后風(fēng)團(tuán)得到控制，最初二周曾服2片西藥.近2周停用中藥，西藥，偶爾出現(xiàn)少許風(fēng)團(tuán)，仍月經(jīng)量少，多夢(mèng)疲乏，但不太怕冷了，大便不太干了，舌脈同前。上方去首烏藤，加仙茅6。1月13日復(fù)診未服西藥，曾起1個(gè)風(fēng)團(tuán)，3小時(shí)自消，其他時(shí)間偶爾出現(xiàn)少許風(fēng)團(tuán)。改回第一次處方。