眼耳鼻喉科·視聽(tīng)康復(fù)科

人工耳蝸科普一醫(yī)用材料及免疫國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類(lèi)，而三類(lèi)醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。而聽(tīng)力醫(yī)療領(lǐng)域中的人工耳蝸，是植入性人工器官的代表。它的上市審批，需由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局來(lái)審核，省一級(jí)的藥監(jiān)部門(mén)是不可以的。那作為一款“植入性”醫(yī)療器械，人工耳蝸（特指植入體）的材料安全就是第一位的。因此，在本篇文章中，我們將對(duì)人工耳蝸植入體涉及到的材料做一個(gè)科普性的介紹。免疫系統(tǒng)就是我們?nèi)梭w的“保衛(wèi)體系”。主要有三個(gè)功能：防御、監(jiān)視、維穩(wěn)。它為人體建立了三道防線：皮膚黏膜及分泌物，體液中的殺菌物質(zhì)和吞噬細(xì)胞，免疫器官和細(xì)胞。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是消滅入侵的有害物質(zhì)；清楚自身的的腫瘤細(xì)胞、衰老細(xì)胞、死亡細(xì)胞或其他有害的成分。如果免疫體系被打敗了，就會(huì)病重甚至死亡。人體的免疫體系還是很強(qiáng)大、很精密的。一些孩子感冒之后，醫(yī)生告訴你不用打抗生素，原因就是可以依靠人體自身的免疫反應(yīng)就可以康復(fù)。而我們也看到一些常打抗生素或吊瓶的孩子，自身免疫力低下，經(jīng)常生病。新聞里經(jīng)?？吹讲∪诵枰獡Q腎或者骨髓造血干細(xì)胞移植時(shí)，需要“配型”。為什么要配型呢？因?yàn)橹挥信湫统晒Γ庖呦到y(tǒng)才會(huì)認(rèn)為植入到體內(nèi)的是自己的，否則就會(huì)有“排異反應(yīng)”，免疫系統(tǒng)會(huì)把它認(rèn)為不屬于自己的東西消滅掉。說(shuō)到這兒，我們就知道為什么人工耳蝸?zhàn)鳛橐粋€(gè)植入性醫(yī)療器械，它的材料如此重要。因?yàn)槿绻踩塍w選用的材料人體不接受，皮下植入之后就可能出現(xiàn)排異反應(yīng)，導(dǎo)致植入失敗。目前中國(guó)市場(chǎng)四家人工耳蝸的最新產(chǎn)品，分別是中國(guó)諾爾康的CS-10A植入體、美國(guó)AB耳蝸的HiRes90K、澳大利亞耳蝸的CI512、奧地利MED-EL的Concerto。植入體由接收線圈、接收解碼器、刺激器和電極陣列組成。其中線圈用黃金或鉑金，芯片放置的小盒子和電極陣列是鈦合金，最外層包裹用的是硅膠。線圈材料為黃金或鉑金。在這里，我們不用去談黃金或鉑金的電導(dǎo)率和抗腐蝕什么的特性，在人工耳蝸植入體線圈設(shè)計(jì)時(shí)使用黃金或鉑金，是為了這兩類(lèi)金屬的“延展性”和“疲勞壽命”。我們知道黃金和鉑金的延展性非常強(qiáng)，據(jù)報(bào)道曾有人用28克的黃金拉絲到65公里長(zhǎng)。而在人工耳蝸線圈里，導(dǎo)線要求非常非常細(xì)，而且不容易折斷，所以一般使用黃金或鉑金。據(jù)說(shuō)，在國(guó)產(chǎn)耳蝸研發(fā)的過(guò)程中，著名的首飾制作企業(yè)“老鳳祥”還派出了他們的金屬拉絲老工人來(lái)幫助加工耳蝸線圈。澳大利亞人工耳蝸植入體的電極部分，在硅膠上鑲嵌了22個(gè)微小的鈦合金電極，一個(gè)電極就是一個(gè)通道。人體耳蝸的外側(cè)壁上布滿了聽(tīng)毛細(xì)胞，而不同的聽(tīng)毛細(xì)胞負(fù)責(zé)收集不同頻率的聲音。如果我們把聽(tīng)毛細(xì)胞想象成一架鋼琴，從低到高，有88個(gè)鍵對(duì)應(yīng)88個(gè)頻率；而現(xiàn)在要求還是這么大的范圍，卻只有24個(gè)鍵，那兩個(gè)鍵之間的頻率差就會(huì)增大，聲音的豐富度就較差。所以人工耳蝸電極的設(shè)計(jì)要求就是在這短短的16mm里鑲嵌盡可能多的電極，各個(gè)電極對(duì)應(yīng)相應(yīng)的頻率來(lái)刺激聽(tīng)神經(jīng)。但由于制作水平、布線復(fù)雜和專利保護(hù)的原因，以及防止太多電極互相干擾，目前人工耳蝸?zhàn)疃嘁簿褪?2個(gè)通道。也許未來(lái)納米技術(shù)的發(fā)展，可以做更多的電極？這個(gè)暫時(shí)也只是想想。不過(guò)，從一些文獻(xiàn)來(lái)看，8個(gè)電極以上，就可以讓人獲得聆聽(tīng)和說(shuō)話所需要的聲音信息，目前的人工耳蝸大多是12個(gè)以上的通道。此外，美國(guó)耳蝸創(chuàng)造性的發(fā)明了虛擬通道技術(shù)，利用每個(gè)電極一個(gè)獨(dú)立電源，使得每個(gè)電極空隙之間有8個(gè)信號(hào)交匯的點(diǎn)，從而獲得8×（16-1）=120個(gè)虛擬通道。目前，用于封裝植入體部分的微處理芯片的封裝方式有鈦合金硅膠封裝和生物陶瓷封裝（美國(guó)和奧地利的早期產(chǎn)品，現(xiàn)已不用）。兩種材料各有特性，其中生物陶瓷可允許大量信息的傳遞僅需很低的能量，重量也輕，發(fā)生故障的可能原因主要包括因頭部外傷導(dǎo)致的植入體受撞擊和外殼破裂或非彈性形變而發(fā)生植人體滲漏等。不過(guò)，這里的陶瓷我們生活中的杯子用的陶瓷并不一樣，不會(huì)那么易碎。陶瓷已經(jīng)在很多領(lǐng)域中使用，甚至一些發(fā)動(dòng)機(jī)的外殼也會(huì)用陶瓷。鈦合金被世界公認(rèn)為生物醫(yī)療領(lǐng)域中優(yōu)異的金屬材料。其本身具有良好的特性如：質(zhì)輕、彈性模量低、無(wú)磁性、無(wú)毒性、抗腐蝕性和強(qiáng)度高等，可以確保生物適應(yīng)性和防止外部的擠壓或沖擊。另外人工耳蝸陶瓷的封裝工藝要求很高，而鈦合金易于封裝，相對(duì)就更利于生產(chǎn)的推廣。目前各家人工耳蝸廠商的新品芯片封裝，全部采用了鈦合金。對(duì)于植入體而言，芯片封裝需要考慮到萬(wàn)一植入者撞到頭部的情況。所以一方面盡量減少植入體的體積，降低手術(shù)磨骨量；另一方面又要盡可能提高封裝材料的抗撞擊能力。我們以美國(guó)耳蝸HiRes90K植入體為例，它的抗撞擊能量為6焦耳，形象描述相當(dāng)于1斤重的鐵球從1米高位置自由落體，不會(huì)損壞芯片。在整個(gè)植入體的外層，包裹了醫(yī)用硅膠。有很好的生物相容性，使用后人體很少出現(xiàn)排異反應(yīng)。在美容整形手術(shù)中，醫(yī)用硅膠作為隆胸隆臀的材料廣泛使用。轉(zhuǎn)載自：耳朵樹(shù)eartree

小天使的降生2017年8月，一個(gè)可愛(ài)的小天使降生在成都市鄧女士一家，軟軟糯糯的小寶貝給家里人帶來(lái)了無(wú)限的歡樂(lè)。出生第二天，按照醫(yī)院安排為小寶貝做常規(guī)聽(tīng)力篩查，檢查結(jié)果卻著實(shí)讓家人心涼了半截，小寶貝雙耳聽(tīng)力篩查未通過(guò)。不放棄——漫漫求醫(yī)路從那天起，鄧女士一家便輾轉(zhuǎn)多個(gè)醫(yī)院開(kāi)始慢慢求醫(yī)路，先后發(fā)現(xiàn)寶寶患有雙耳極重度聾，內(nèi)耳發(fā)育畸形，喉軟骨發(fā)育不良，重度發(fā)育遲緩，先天性心臟病等多個(gè)疾病，被診斷為CHARGE 聯(lián)合畸形。唐女士一家不愿放棄，在孩子求醫(yī)道路上一直堅(jiān)持。什么是CHARGE聯(lián)合畸形呢CHARGE聯(lián)合畸形是一種基因突變型疾病，患者會(huì)表現(xiàn)出3項(xiàng)或3項(xiàng)以上的下列臨床畸形癥狀——眼殘缺、心臟病變、后鼻孔閉鎖、生長(zhǎng)發(fā)育障礙和/或中樞神經(jīng)系統(tǒng)畸形、性腺發(fā)育良、耳畸形和/或耳聾的疾病。該病病因未明，目前并無(wú)任何治愈方法，但臨床上的許多癥狀能夠被治療，特別是在說(shuō)話、視覺(jué)與聽(tīng)覺(jué)方面。多學(xué)科診療鄧女士了解到人工耳蝸植入能重建聽(tīng)力，為了讓寶寶回到有聲世界，2018年10月鄧女士一家來(lái)到八一康復(fù)中心耳鼻喉科，找到唐紅燕主任尋求幫助?；純捍舜稳朐汉?，由耳鼻咽喉科唐紅燕主任團(tuán)隊(duì)和兒科主任康曉東主任團(tuán)隊(duì)、趙澤宇主任領(lǐng)銜的麻醉科團(tuán)隊(duì)對(duì)患兒的病情進(jìn)行了仔細(xì)的討論?；純旱妄g無(wú)法配合，存在先天心臟病，并且喉軟骨發(fā)育不良，特別在麻醉環(huán)節(jié)，插管和拔管均特別困難，風(fēng)險(xiǎn)較高。經(jīng)過(guò)評(píng)估，專家們決定為患兒實(shí)施人工耳蝸植入手術(shù)。麻醉科趙澤宇主任團(tuán)隊(duì)根據(jù)患兒發(fā)育較差、1歲2個(gè)月、7公斤、張口度僅為14mm的實(shí)際情況，對(duì)術(shù)中用藥選擇、劑量、呼吸支持等提前制定了方案，以確?；純耗艹惺茏∪轱L(fēng)險(xiǎn)。2018年10月27日，順利完成了人工耳蝸植入手術(shù)。小確幸——聽(tīng)見(jiàn)家人喃喃低語(yǔ)術(shù)后，鄧女士表示能讓寶寶重回有聲世界，聽(tīng)見(jiàn)家人的聲音，是八一醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)精湛醫(yī)術(shù)帶給寶寶的幸運(yùn)，也是全家的福氣。是啊，你我的小確幸是電話響了，拿起聽(tīng)筒發(fā)現(xiàn)是剛才想念的人；是早餐完美的磕開(kāi)了一個(gè)雞蛋，居然沒(méi)碎；是一直想買(mǎi)的東西偶然出現(xiàn)在面前。而這名寶寶的小確幸是在這個(gè)十月，遇見(jiàn)了四川省八一康復(fù)中心醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)，在他們的努力下，第一次擁抱了這個(gè)世界的聲音，聽(tīng)見(jiàn)了父母的喃喃低語(yǔ)。

Q：什么是人工耳蝸？A：人工耳蝸是一種電子裝置，通過(guò)電刺激聽(tīng)神經(jīng)使耳聾患者獲得聽(tīng)覺(jué)。主要由體外的言語(yǔ)處理器、線圈以及需手術(shù)植入耳部的接收刺激器和電極組成。Q：哪些人適合植入人工耳蝸？A：確診的雙耳重度、極重度感音神經(jīng)性聾患者，年齡在1歲以上，無(wú)相關(guān)手術(shù)禁忌癥。Q：人工耳蝸植入技術(shù)成熟嗎，主要有哪些風(fēng)險(xiǎn)？A：人工耳蝸植入屬中等大小的耳科手術(shù)，目前已有超過(guò)10，000名植入者，技術(shù)已經(jīng)非常成熟。主要的風(fēng)險(xiǎn)有術(shù)后面癱、感染、植入體故障需再次植入等。Q：人工耳蝸植入術(shù)后能夠立即聽(tīng)到聲音嗎？A：一般在術(shù)后一月開(kāi)始佩戴體外機(jī)，開(kāi)啟言語(yǔ)處理器，此時(shí)患者真正聽(tīng)到外界聲音。也就是所謂“開(kāi)機(jī)”。Q：人工耳蝸的聲音和我們正常人聽(tīng)到的一樣嗎？A：不一樣。據(jù)患者描述，類(lèi)似“機(jī)器人”、“外星人”講話的聲音，這也是由人工耳蝸的工作原理決定的。經(jīng)過(guò)前期科學(xué)調(diào)機(jī)及康復(fù)訓(xùn)練，植入者能夠越來(lái)越精準(zhǔn)地識(shí)別這些語(yǔ)音，他們發(fā)出的聲音，也會(huì)越來(lái)越接近正常人。Q：人工耳蝸植入后需要相關(guān)的康復(fù)訓(xùn)練嗎？A：除了極少數(shù)原有良好聽(tīng)覺(jué)語(yǔ)言基礎(chǔ)的患者外，大部分患者仍需要進(jìn)行科學(xué)的聽(tīng)覺(jué)言語(yǔ)語(yǔ)言康復(fù)訓(xùn)練，時(shí)間、方式因患者年齡而不同，還因術(shù)前的聽(tīng)覺(jué)經(jīng)驗(yàn)、言語(yǔ)語(yǔ)言基礎(chǔ)有所不同。一部分低齡幼兒尚需同時(shí)進(jìn)行感覺(jué)統(tǒng)合、認(rèn)知等相關(guān)康復(fù)訓(xùn)練.Q：應(yīng)該到哪些地方進(jìn)行術(shù)后的康復(fù)訓(xùn)練呢？A：目前的康復(fù)資源主要集中在少數(shù)大型康復(fù)醫(yī)院，各地市殘聯(lián)下屬的聾兒中心，以及各省會(huì)城市的私立語(yǔ)訓(xùn)中心。由于國(guó)家尚缺乏規(guī)范的專業(yè)資質(zhì)認(rèn)定，難免存在水平良莠不齊。Q：家長(zhǎng)要參與到康復(fù)過(guò)程中嗎？A：對(duì)于低齡幼兒，家長(zhǎng)尤其是父母必須參與到整個(gè)康復(fù)過(guò)程，他們的積極參與甚至比一位優(yōu)秀的康復(fù)老師還要重要；即便是成人或者語(yǔ)后聾患者，家庭成員的作用也不容忽視。Q：系統(tǒng)的機(jī)構(gòu)內(nèi)康復(fù)一般需要多長(zhǎng)時(shí)間？A：語(yǔ)前聾患兒開(kāi)機(jī)后馬上到正規(guī)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行聽(tīng)覺(jué)言語(yǔ)語(yǔ)言康復(fù)訓(xùn)練，條件比較好的，可以在半年后脫離機(jī)構(gòu)，正常入托、入園；大部分情況下需要1年左右；也有條件較差，比如手術(shù)年齡偏大，聽(tīng)神經(jīng)發(fā)育異常等，可能需要更長(zhǎng)的系統(tǒng)訓(xùn)練時(shí)間。但是，人工耳蝸植入者的康復(fù)，應(yīng)該是貫穿終生，而不是短時(shí)間內(nèi)即可完成的。Q：經(jīng)過(guò)康復(fù)訓(xùn)練后，能夠像正常人一樣講話嗎？A：大部分患者植入人工耳蝸后，重建聽(tīng)力，經(jīng)過(guò)科學(xué)的康復(fù)訓(xùn)練，是能夠像正常人一樣講話、毫無(wú)障礙地融入主流社會(huì)的；但是也有少部分植入者，因?yàn)槭中g(shù)年齡偏大、康復(fù)不科學(xué)、不及時(shí)，或者其它方面的原因，不能達(dá)到上述理想效果。