張敬川
主任醫(yī)師 副教授
腫瘤科主任
腫瘤內(nèi)科韓正祥
主任醫(yī)師 教授
3.6
腫瘤內(nèi)科杜秀平
主任醫(yī)師 教授
3.5
腫瘤內(nèi)科朱正秋
主任醫(yī)師 教授
3.5
腫瘤內(nèi)科高向陽(yáng)
主任醫(yī)師 副教授
3.4
腫瘤內(nèi)科劉德生
主任醫(yī)師 副教授
3.4
腫瘤內(nèi)科汪海巖
主任醫(yī)師 副教授
3.4
腫瘤內(nèi)科王紅兵
主任醫(yī)師 副教授
3.4
腫瘤內(nèi)科高超
主任醫(yī)師 副教授
3.4
放療科辛勇
副主任醫(yī)師 副教授
3.3
趙晶
主任醫(yī)師
3.4
腫瘤內(nèi)科趙利紅
主任醫(yī)師
3.4
腫瘤內(nèi)科陳珍珠
副主任醫(yī)師 講師
3.4
腫瘤內(nèi)科單海霞
副主任醫(yī)師 講師
3.3
腫瘤內(nèi)科秦曉冰
副主任醫(yī)師
3.3
腫瘤內(nèi)科李倩
主治醫(yī)師
3.3
腫瘤內(nèi)科孔飛飛
醫(yī)師
3.3
張未染色的FFPE病理切片;6.既往未接受過(guò)針對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC的系統(tǒng)性抗腫瘤治療;7.目前無(wú)生育計(jì)劃,且在試驗(yàn)期間同意避孕;8.試驗(yàn)規(guī)定的其他條件。若您考慮參加本研究或咨詢具體信息,請(qǐng)您聯(lián)系研究醫(yī)生進(jìn)行了解溝通。是否符合研究人群要求,需要進(jìn)行一系列的檢查評(píng)估,結(jié)合研究醫(yī)生的綜合判斷。研究中心:徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院研究科室:腫瘤科二病區(qū)(徐州市開(kāi)發(fā)區(qū)鯤鵬北路9號(hào),徐醫(yī)附院東院)韓正祥
“——細(xì)說(shuō)徐醫(yī)附院中西醫(yī)結(jié)合腫瘤科的特色醫(yī)療這是一個(gè)頗具醫(yī)療特色的科室?!_(kāi)展常見(jiàn)惡性腫瘤的化療、生物靶向治療和中醫(yī)藥綜合治療,達(dá)到提高手術(shù)切除率和術(shù)后治愈率,減少毒副作用和并發(fā)癥的產(chǎn)生;——根據(jù)現(xiàn)代化療反應(yīng)和基因表型關(guān)系的研究成果選擇化療藥物和個(gè)體化治療方案,與分子靶向治療有序結(jié)合,提高患者的生活質(zhì)量;——發(fā)揮中藥外治的優(yōu)勢(shì),在防治癌性疼痛、惡性胸腹水、化療性周圍神經(jīng)病變、生物靶向治療造成的皮膚損害及手足綜合征等方面,采用中藥外用制劑,具有起效快、安全、方便、經(jīng)濟(jì)特點(diǎn)。這就是徐醫(yī)附院中西醫(yī)結(jié)合腫瘤科。昨日,記者專訪了科主任杜秀平。關(guān)鍵詞:綜合治療眾所周知,腫瘤傳統(tǒng)治療的三駕馬車——手術(shù)、化療、放療,相信很多人都不陌生。杜秀平主任介紹,大多數(shù)實(shí)體腫瘤一旦被確診,首先會(huì)考慮要不要手術(shù)治療。針對(duì)早期腫瘤,手術(shù)確實(shí)是一種非常有效的治療手段,甚至可以達(dá)到治愈的效果。但是,中晚期腫瘤即使進(jìn)行了手術(shù),還是無(wú)法避免一部分癌細(xì)胞余部殘存下來(lái),而癌細(xì)胞為了自身的生存,不斷地增殖、轉(zhuǎn)移,有時(shí)甚至在剛剛手術(shù)后,腫瘤就開(kāi)始繼續(xù)轉(zhuǎn)移、擴(kuò)散了。除手術(shù)外,化療也是沿用了幾十年的腫瘤治療方法,也就是利用化學(xué)藥物來(lái)殺死癌細(xì)胞,這對(duì)腫瘤原發(fā)病灶、轉(zhuǎn)移灶都有治療效果。但是,化療也有自身局限性,它不能殺滅休眠期癌細(xì)胞,而休眠的癌細(xì)胞一旦“蘇醒”,就會(huì)繼續(xù)生長(zhǎng)并轉(zhuǎn)移、擴(kuò)散。和化療一樣,放療也是沿用數(shù)十年且仍在廣泛應(yīng)用的治療方法。放療是用不同能量的射線照射腫瘤,以此抑制、殺死癌細(xì)胞,但同樣也面臨無(wú)法殺死所有癌細(xì)胞的尷尬?!拔覀儓?jiān)持的綜合治療,就是揚(yáng)長(zhǎng)避短,集中所有手段之長(zhǎng)治療腫瘤?!倍胖魅握f(shuō),他們科室開(kāi)展常見(jiàn)惡性腫瘤的化療、生物靶向治療和中醫(yī)藥綜合治療,并與外科、放射腫瘤科等合作開(kāi)展“肺癌”、“乳腺癌”、“消化系統(tǒng)腫瘤”、“婦科腫瘤”等術(shù)前、術(shù)后的輔助治療及同步放化療,達(dá)到了提高手術(shù)切除率和術(shù)后治愈率,提高了腫瘤的局部控制率,降低了復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率,減少毒副作用和并發(fā)癥的產(chǎn)生。關(guān)鍵詞:個(gè)體化治療臨床實(shí)踐結(jié)合人類基因組學(xué)、腫瘤分子生物學(xué)分析,不同基因類型人群的治療策略、方案選擇也各有不同?!皞€(gè)體化治療已經(jīng)成為腫瘤臨床治療的發(fā)展方向和最有效的手段?!敝形麽t(yī)結(jié)合腫瘤科副主任醫(yī)師韓正祥說(shuō),徐醫(yī)附院中西醫(yī)腫瘤科根據(jù)個(gè)人腫瘤細(xì)胞的特點(diǎn),有針對(duì)性地選擇治療,從單純細(xì)胞毒性藥物逐步向組織/細(xì)胞選擇性的靶向藥物過(guò)度,從而達(dá)到“精確打擊、定點(diǎn)清除”的目的。個(gè)體化治療的目的是根據(jù)患者遺傳學(xué)特點(diǎn)使用特異的對(duì)其最佳的化療藥物,以提高化療的敏感性及延長(zhǎng)中位生存時(shí)間,同時(shí)將毒副反應(yīng)降到最低。個(gè)體化治療對(duì)于合適的人群來(lái)說(shuō),醫(yī)生首先會(huì)分析病人的遺傳背景、組織類型基因表達(dá)狀況等,分析是否需要治療及治療強(qiáng)度,判斷治療效果以及治療的毒副作用。通過(guò)這種基因的分析,不僅減少患者的治療毒副作用,也大量節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用。據(jù)韓主任介紹,個(gè)體化治療在腫瘤的綜合治療中地位越來(lái)越重要。大量的臨床研究和醫(yī)療實(shí)踐已經(jīng)證實(shí)了腫瘤的個(gè)體化特征,不僅發(fā)生在不同個(gè)體、不同部位、不同病理類型的不同病期的惡性腫瘤其生物學(xué)行為表現(xiàn)不同,即使是同一部位、同一病理類型和病期的腫瘤,其生物學(xué)行為也存在著很大的差異?!耙虼?,對(duì)于每一個(gè)腫瘤患者,都必須根據(jù)患者的具體情況,包括臨床因素、腫瘤的分子病理學(xué)特點(diǎn)、甚至基因特征等,制定出科學(xué)、合理的個(gè)體化治療方案,以期獲得最佳的治療效果?!边€要選擇合適的時(shí)間,否則會(huì)產(chǎn)生耐藥。“耐藥分為天然耐藥和獲得性耐藥,也是化療失敗的重要因素之一?!标P(guān)鍵詞:中藥外治療法談到中醫(yī)治療腫瘤,杜主任說(shuō):“這是我們科室的最大特色。”“我們堅(jiān)持兩條腿走路,簡(jiǎn)單地說(shuō),用西藥解決腫瘤的問(wèn)題,用中藥調(diào)理身體的狀況,內(nèi)外兩種因素調(diào)動(dòng)身體的主觀能動(dòng)性?!倍胖魅握f(shuō)。采訪中,記者得知,腫瘤是身體的內(nèi)亂,是諸多內(nèi)在機(jī)能的失調(diào)。中醫(yī)治療腫瘤,不是動(dòng)不動(dòng)就用有抗腫瘤功效的中草藥。就單一藥物的抗腫瘤效果而言,中草藥的抗瘤效果比不了西藥的化療藥物。中醫(yī)對(duì)于腫瘤的真正優(yōu)勢(shì)是“調(diào)整”,或者抑瘤同時(shí),配合全身機(jī)能的調(diào)整。全身機(jī)能調(diào)整包括改善睡眠、緩解疼痛、飲食調(diào)整等,借助中醫(yī)藥全身機(jī)能調(diào)整,首先讓患者身體癥狀可以得到改善。另外,中醫(yī)治療腫瘤的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域還包括多個(gè)方面,如可以提高手術(shù)成功率,減少并發(fā)癥和繼發(fā)癥;配合放化療,減毒增效;改善機(jī)體內(nèi)環(huán)境,調(diào)整免疫;當(dāng)腫瘤患者已接受手術(shù)或放、化療緩解后,運(yùn)用中藥防止其復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移等?!爱?dāng)然,中醫(yī)學(xué)還可以在腫瘤的直接治療中發(fā)揮重要作用?!倍胖魅握f(shuō),如在胰腺癌、膽管癌、肝癌、腦瘤以及已復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的中晚期腫瘤治療中,若思路對(duì)頭、應(yīng)對(duì)有序、組合有方的話,完全有可能促使其“柳暗花明”。特別是從天然藥物中尋找抗癌有效成分,增強(qiáng)機(jī)體免疫功能,誘導(dǎo)癌細(xì)胞分化和凋亡,是一個(gè)引人注目的領(lǐng)域。在這方面,中醫(yī)藥學(xué)將大有作為。發(fā)揮中藥外治的優(yōu)勢(shì),在防治癌性疼痛、惡性胸腹水、化療性周圍神經(jīng)病變、生物靶向治療造成的皮膚損害及手足綜合征等方面,采用中藥外用制劑的熏、洗、涂、貼等方法,具有起效快、安全、方便、經(jīng)濟(jì)等特點(diǎn)。“一個(gè)病人就好比一個(gè)建設(shè)項(xiàng)目,要?jiǎng)佑酶鲗W(xué)科協(xié)調(diào)處理,最后做出一個(gè)科學(xué)的完整方案?!倍胖魅握f(shuō),中醫(yī)為樸素的唯物辯證法,以臟象學(xué)分析、癥狀體征分析,為某系統(tǒng)或某器官出現(xiàn)問(wèn)題,根據(jù)檢查結(jié)果再分析,定位、定性、再驗(yàn)證確診、進(jìn)入治療。關(guān)鍵詞:人體的動(dòng)態(tài)平衡采訪中,杜主任說(shuō),人體是一個(gè)自調(diào)節(jié)、自平衡、自恢復(fù)、自建設(shè)的復(fù)雜功能反應(yīng)系統(tǒng)。那中醫(yī)怎樣來(lái)治療腫瘤呢?中醫(yī)講究的是“以人為本”,針對(duì)的是人的平衡狀態(tài)。人身上即使有腫瘤,但如果不影響平衡狀態(tài),不破壞各個(gè)臟腑、器官的正常功能,對(duì)人來(lái)說(shuō)也是不會(huì)有大影響的。就像有些樹活到一定年齡,會(huì)生樹瘤,但并不會(huì)導(dǎo)致樹的死亡,人體也是這樣?!爸嗅t(yī)對(duì)任何疾病所考慮的重點(diǎn)只有一個(gè),那就是人體生物內(nèi)環(huán)境的動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)?!倍胖魅握f(shuō),中醫(yī)對(duì)疾病的治療也是目的明確,那就是恢復(fù)人體固有的動(dòng)態(tài)平衡。腫瘤的產(chǎn)生是人體動(dòng)態(tài)平衡被破壞的后果,而腫瘤對(duì)生命的危害,也正是因?yàn)檫M(jìn)一步損害了人體動(dòng)態(tài)平衡。“從這個(gè)角度來(lái)講,只要我們有辦法恢復(fù)人體自身的動(dòng)態(tài)平衡,那我們就找到了一條從根源上去治療腫瘤的路徑。”杜主任說(shuō)。杜主任說(shuō),中醫(yī)這種把人體內(nèi)在動(dòng)態(tài)平衡作為出發(fā)點(diǎn)的治療思路,有時(shí)無(wú)法符合西醫(yī)學(xué)的模式,也就是說(shuō),中醫(yī)對(duì)腫瘤的治療是根據(jù)患者的內(nèi)在動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)來(lái)進(jìn)行組方用藥的,因此無(wú)法用一個(gè)固定的方劑來(lái)治療腫瘤。進(jìn)一步,杜主任說(shuō),不同的患者雖然表現(xiàn)出來(lái)的“病”是相似的,但實(shí)際上他們內(nèi)在的動(dòng)態(tài)平衡情況是千差萬(wàn)別的,不同個(gè)體的患者之間,沒(méi)有可重復(fù)性。“從這一點(diǎn)上看,也是中醫(yī)的發(fā)展空間。我們著力把人體內(nèi)的生態(tài)平衡達(dá)到一種穩(wěn)態(tài)的狀態(tài)?!碑?dāng)然,對(duì)于中醫(yī)藥的發(fā)展,杜主任說(shuō),目前中醫(yī)藥的“宏觀”很好,通俗地講就是理論比較成熟,甚至可以說(shuō)是博大精深。但是微觀上還需要下功夫,精細(xì)的程度不夠,比如配伍上,不夠精細(xì)。采訪中,記者注意到,徐醫(yī)附院中西醫(yī)結(jié)合腫瘤科是以化療、生物免疫治療與中醫(yī)藥相結(jié)合的綜合診療科室,特點(diǎn)就是應(yīng)用目前化合藥物研究成果,根據(jù)各類腫瘤的生物學(xué)特性選擇化療及生物靶向治療,結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)特色,對(duì)惡性腫瘤患者有機(jī)結(jié)合中醫(yī)藥進(jìn)行治療,從而達(dá)到提高治愈率,延長(zhǎng)生存率,提高生活質(zhì)量,降低醫(yī)療成本的目的。專家名片杜秀平主任醫(yī)師,教授,博士,碩導(dǎo)、徐州醫(yī)學(xué)院腫瘤學(xué)教研室主任,江蘇省中西醫(yī)結(jié)合腫瘤專業(yè)委員會(huì)常務(wù)會(huì)員,徐州市抗癌協(xié)會(huì)常務(wù)理事、副秘書長(zhǎng)。從事腫瘤內(nèi)科工作20余年,在多年的臨床及基礎(chǔ)研究時(shí)間里,積累了扎實(shí)的腫瘤分子生物學(xué)理論和臨床診治經(jīng)驗(yàn)。掌握常見(jiàn)腫瘤的診療規(guī)范,熟悉腫瘤綜合治療策略制定,對(duì)腫瘤化療及中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤有獨(dú)到之處?,F(xiàn)在為中華慈善總會(huì)、中國(guó)醫(yī)師學(xué)會(huì)資助項(xiàng)目注冊(cè)醫(yī)師,熟悉腫瘤分子靶向治療。在肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等惡性腫瘤的化療、中西醫(yī)結(jié)合治療有豐富經(jīng)驗(yàn)。主持省部級(jí)課題5項(xiàng),核心雜志發(fā)表論文20余篇,主編專著1部,副主編2部,參編3部。專家門診時(shí)間:周二全天韓正祥副主任醫(yī)師,副教授,碩導(dǎo),腫瘤學(xué)博士。中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)臨床腫瘤學(xué)協(xié)作專業(yè)委員會(huì)會(huì)員,中國(guó)環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)會(huì)員,中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)會(huì)會(huì)員。發(fā)表研究論文共60余篇,其中SCI論文收錄6篇。主持國(guó)家自然科學(xué)基金1項(xiàng),江蘇省衛(wèi)生廳基金資助課題1項(xiàng),徐州市科技局資助課題2項(xiàng),徐州醫(yī)學(xué)院課題資助2項(xiàng)。
相關(guān)疾?。悍切〖?xì)胞肺癌腫瘤肺癌2018 年 4 月 21 日,中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)指南會(huì)在南京召開(kāi)。原發(fā)性肺癌診療指南是CSCO 發(fā)布的第一個(gè)指南,2016 年首次發(fā)布,本次已迎來(lái)第 2 次更新。整個(gè)指南凸顯了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的特點(diǎn),旨在推進(jìn)中國(guó)腫瘤治療的規(guī)范化。大會(huì)上,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的林冬梅教授、天津大學(xué)腫瘤醫(yī)院的岳東升教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的王志杰教授及廣東省人民醫(yī)院的周清教授分別對(duì)指南的更新進(jìn)行了解讀。那么,2018 版《CSCO 原發(fā)性肺癌診療指南》中究竟更新了哪些內(nèi)容?又是基于哪些證據(jù)呢?讓我們一起來(lái)看一下。分子分型部分的更新指南新增推薦相對(duì)早期(I~I(xiàn)IIA 期)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)進(jìn)行分子檢測(cè)(1B 類證據(jù)),主要基于 ADJUVANT 和 EVAN 研究中靶向藥物輔助治療獲益的數(shù)據(jù)。推薦對(duì)于 I~I(xiàn)IIA 期 NSCLC、N1/N2 陽(yáng)性的非鱗癌患者進(jìn)行 EGFR 突變檢測(cè)(1B 類證據(jù))。對(duì)于晚期 NSCLC 患者,除了過(guò)去推薦的 EGFR 和 ALK 檢測(cè),本次更新增加了 ROS1 重排的檢測(cè)推薦。EGFR 突變的檢測(cè)可采用 ARMS 或 Super ARMS 法(1 類證據(jù))。ALK 融合基因的檢測(cè)可采用 Ventana 免疫組化、FISH 或 RT-PCR 的方法(1 類證據(jù))。ROS1 融合基因的檢測(cè)可采用RT-PCR或FISH 的方法(1B 類證據(jù))隨著 EGFR TKIs 繼發(fā)性耐藥和三代 TKI 的出現(xiàn),推薦對(duì)EGFR TKIs耐藥患者進(jìn)行EGFRT790M 檢測(cè)。組織學(xué)檢測(cè)為金標(biāo)準(zhǔn),在組織不可獲取時(shí),血液 ctDNA EGFRT790M檢測(cè)可作為有效補(bǔ)充(1A 類證據(jù))。檢測(cè)方法上,除了 CFDA 批準(zhǔn)的試劑盒外,也可基于中國(guó)現(xiàn)有的檢測(cè)平臺(tái)使用 Cobas、ddPCR、NGS 等方法,并以血液檢測(cè)作為組織檢測(cè)的補(bǔ)充。但是融合基因的血液檢測(cè)技術(shù)尚不成熟,故仍應(yīng)盡可能進(jìn)行組織學(xué)檢測(cè)。而由于 NGS 的成本高,檢測(cè)規(guī)范性、可靠性欠佳,指南將其列為可推薦但推薦級(jí)別不高。基于病理類型、分期和分子分型的綜合治療部分的更新1. NSCLC 治療的更新(1)IA、IB 期原發(fā)性 NSCLC 的治療仍推薦進(jìn)行解剖性肺葉切除(1 類證據(jù))+肺門縱隔淋巴結(jié)清掃術(shù)(2A 類證據(jù))。由于微創(chuàng)手術(shù)的廣泛開(kāi)展,指南新增胸腔鏡或機(jī)器人輔助治療的 2A 類證據(jù)推薦。另外,患者可參與手術(shù)對(duì)比立體定向放療、肺葉切除對(duì)比亞肺葉切除(新增)的臨床試驗(yàn)。(2)IIA、IIB 期原發(fā)性 NSCLC 的治療仍推薦手術(shù)+含鉑雙藥輔助化療(IIB 期)(1 類證據(jù)),并增加胸腔鏡或機(jī)器人輔助技術(shù)的推薦(2A 類證據(jù))。(3)可手術(shù)IIIA 期原發(fā)性 NSCLC 的治療IIIA 期 NSCLC 異質(zhì)性很大,應(yīng)進(jìn)行 MDT 討論評(píng)估患者手術(shù)切除的可能性。根據(jù) AJCC 第 7 版分期,IIIA 期包括 T3N1、T4N0-1 和 T1-3N2。根據(jù)患者 N 分期:①對(duì)于 T3-4N1 或 T4N0 患者,推薦進(jìn)行手術(shù)+ 輔助化療或根治性放化療,并新增加新輔助治療+手術(shù)(2B 類證據(jù))的推薦;②對(duì)于 N2 單站縱隔淋巴結(jié)非巨塊型轉(zhuǎn)移、(淋巴結(jié)短徑<2 cm)、預(yù)期可完全切除者,除了過(guò)去的手術(shù)+輔助化療±術(shù)后放療,根治性同步放化療的推薦外,新增加新輔助治療+手術(shù)±輔助化療±輔助放療(2B 類證據(jù)),以及EGFR 突變陽(yáng)性患者的手術(shù)+輔助 EGFR-TKI 靶向治療(1B 類證據(jù))±術(shù)后放療(2B 類證據(jù));③而對(duì)于 N2 多站縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、預(yù)期可能完全切除的患者,由于其復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步升高,除了根治性同步放化療外,同樣增加了新輔助治療+手術(shù)±輔助化療±術(shù)后放療(2B 類證據(jù)),以及 EGFR 突變陽(yáng)性患者的手術(shù)+輔助EGFR-TKI 靶向治療(1B 類證據(jù))±術(shù)后放療(2B 類證據(jù))。在 PACIFIC 研究中,局部晚期 NSCLC 患者行根治性同步放化療后,鞏固 PD-L1 抑制劑 Durvalumab 可使 12 個(gè)月的 PFS 從 35.3% 提高到 55.9%,18 個(gè)月 PFS 從 27.0% 提高到 44.2%。因此,NCCN 指南將 Durvalumab 的鞏固治療列為 2A 類證據(jù)。但因國(guó)內(nèi)無(wú)藥,故 CSCO 指南未推薦。而 EGFR TKI 輔助治療的證據(jù)中,雖然 ADJUVANT 和 EVAN 研究獲得了陽(yáng)性結(jié)果,但術(shù)后 TKI 的最佳用藥時(shí)間尚無(wú)證據(jù),而輔助放療的作用也還不明確。(4)不可手術(shù)的 IIIA、IIIB 期原發(fā)性 NSCLC 的治療如果 PS 0~1 分,應(yīng)行 MDT 討論,行根治性放化療(1 類證據(jù)),或同步化療+放療(2A 類證據(jù)),治療后可做到完全性切除的患者可考慮手術(shù)治療。(5)IV 期驅(qū)動(dòng)基因陽(yáng)性 NSCLC 的治療EGFR 突變患者的一線治療,指南除了繼續(xù)推薦一代及二代 TKI(吉非替尼、厄洛替尼、??颂婺岷桶⒎ㄌ婺幔KI+化療和化療+貝伐(非鱗癌)外,新增 2 個(gè)推薦:①奧希替尼的應(yīng)用(1B 類證據(jù));②EGFR 突變伴有 ≥ 3 個(gè)腦轉(zhuǎn)移病灶的患者,推薦 EGFR TKI 治療(1B 類證據(jù))。FLAURA 研究中,奧希替尼和一代 TKI 的 PFS 分別是 18.9 個(gè)月對(duì)比 10.2 個(gè)月,因此推薦奧希替尼在突變患者中的一線應(yīng)用。BRAIN 研究中,突變陽(yáng)性伴有腦轉(zhuǎn)移的患者,TKI 的使用對(duì)比全腦放療±化療,顱內(nèi) PFS 和總 PFS 均有延長(zhǎng),而不良事件發(fā)生率更低?;诖搜芯拷Y(jié)果,EGFR 突變伴有 ≥ 3 個(gè)腦轉(zhuǎn)移病灶的患者可一線使用 EGFR TKI 治療。EGFR-TKI 耐藥患者還推薦進(jìn)行 MET 擴(kuò)增、PIK3CA 突變等檢測(cè)和相應(yīng)臨床試驗(yàn)。免疫治療對(duì)驅(qū)動(dòng)基因陽(yáng)性患者的療效還存在爭(zhēng)議,故免疫治療為一個(gè)治療選擇,但只在注釋部分說(shuō)明。指南更新還加入了 ROS1 融合基因陽(yáng)性患者的治療推薦?;?PROFILE1001 和 OO1201 研究,ROS1 陽(yáng)性患者的治療類似于 ALK 陽(yáng)性患者,可使用克唑替尼等治療。Alectinib 在中國(guó)未上市,因此僅在注釋部分說(shuō)明。指南還關(guān)注了美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)、中國(guó)未上市的藥物,如 Alectinib 對(duì)于 ALK 陽(yáng)性晚期 NSCLC 的一線治療,Atezolizumab 對(duì)于敏感突變患者 EGFR/ALK TKI 治療后的二線治療等。(6)IV 期無(wú)驅(qū)動(dòng)基因、非鱗癌 NSCLC 的治療對(duì)于非鱗癌,由于性價(jià)比的優(yōu)化,野生型非鱗 NSCLC 的一線治療中培美曲塞、貝伐珠單抗和重組人血管內(nèi)皮抑素的證據(jù)級(jí)別都有所提升。后線治療中,免疫治療和針對(duì) VEGF 通路的小分子 TKI 類藥物(如阿帕替尼、安羅替尼等)的數(shù)據(jù)也在不斷更新。(7)IV 期無(wú)驅(qū)動(dòng)基因、鱗癌 NSCLC 的治療最大更新是將奈達(dá)鉑+多西他賽列為鱗癌一線治療(1B 類證據(jù)),主要基于WJOG5208L 研究和陸舜教授的 JUST 研究。另外,對(duì)于吉西他濱+鉑類化療 4~6 周期后非進(jìn)展且 KPS>80 分多患者,指南新增吉西他濱單藥維持治療的推薦(2B 類證據(jù))。新藥領(lǐng)域中,Atezolizumab 已在美國(guó)和歐盟獲批,希望在中國(guó)盡快上市,造福更多患者。(8)IV 期孤立性轉(zhuǎn)移 NSCLC 的治療指南特別提到了孤立腦或腎上腺轉(zhuǎn)移的治療推薦。對(duì)于 PS 0~1、肺部病變非 N2 且可完全切除的患者,腦或腎上腺轉(zhuǎn)移灶切除+肺原發(fā)病變完全性切除+全身化療仍為 1 類證據(jù),新增腦 SRS(SRT)+肺原發(fā)病變完全性切除+全身化療的推薦(2A 類證據(jù))。對(duì)于 PS 0~1、肺部病灶 T4 或 N2 患者,推薦腦或腎上腺轉(zhuǎn)移灶 SRS/SRT/SBRT+肺病病變同步或序貫放化療+全身化療(2B 類證據(jù))。2. 小細(xì)胞肺癌治療進(jìn)展SCLC 的可及藥物治療沒(méi)有顯著進(jìn)展。而不可及藥物中,抗體偶聯(lián)藥物 Rova-T 治療 SCLC 的 III 期研究已失敗,抗體偶聯(lián)藥物前途未卜。CheckMate 032 研究中,腫瘤突變負(fù)荷(TMB)高的經(jīng)治 SCLC 患者使用免疫雙藥治療療效驚人,期待兩種藥物在中國(guó)的盡早獲批。
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