富脂肪間充質(zhì)干細胞（ ADSCs ）的納米脂肪注射治療顳下頜關(guān)節(jié)病臨床試驗患者招募
1.臨床試驗背景介紹顳下頜關(guān)節(jié)紊亂病（TMD）是一類以“關(guān)節(jié)腔潤滑中斷為起始，關(guān)節(jié)盤軟骨移位缺損為進展，髁突骨質(zhì)吸收破壞為結(jié)局”的口腔頜面部常見疾病，常伴有“關(guān)節(jié)疼痛、彈響、絞索及張口受限”等臨床癥狀，甚至出現(xiàn)精神心理疾病，嚴(yán)重影響患者的身心健康。現(xiàn)階段TMD的外科治療方法中透明質(zhì)酸（HA）注射和關(guān)節(jié)盤復(fù)位手術(shù)最為常用，但該方法是暫時性的潤滑關(guān)節(jié)和從形態(tài)學(xué)上恢復(fù)關(guān)節(jié)盤位置，具有一定的治療局限性。我們通過將脂肪處理成可注射的納米脂肪，利用其中的脂質(zhì)作為潤滑劑；配合具有自主專利的ADSCs機械提取方法，制作成“富ADSCs的納米脂肪”，代替?zhèn)鹘y(tǒng)HA進行關(guān)節(jié)腔注射，針對病因?qū)崿F(xiàn)“持久潤滑和軟骨再生”，用以治療TMD。2.納入標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)RDC/TMD的診斷標(biāo)準(zhǔn)，診斷為TMD的患者，標(biāo)準(zhǔn)如下：有下頜關(guān)節(jié)運動障礙或疼痛，VAS值為＞4；有關(guān)節(jié)區(qū)明顯疼痛彈性雜音病史；有疼痛伴關(guān)節(jié)盤移位及疼痛不伴關(guān)節(jié)盤移位病史；患者全身情況良好，無風(fēng)濕等系統(tǒng)性疾??；能配合檢查、病史記錄完整；MRI顯示關(guān)節(jié)盤位置、結(jié)構(gòu)正?；虍惓５取?.干細胞移植安全么？本臨床試驗使用的干細胞來源是自體脂肪，通過機械法乳化濃縮得到，因此是十分安全的。4.干細胞移植有效么？現(xiàn)階段對于干細胞治療TMD并沒有太多的報道，但干細胞在治療膝關(guān)節(jié)等全身關(guān)節(jié)上，世界范圍內(nèi)已經(jīng)有大量的臨床試驗正在進行，部分研究結(jié)果顯示具有很好的治療效果。因此本研究預(yù)期可以獲得良好的顳下頜關(guān)節(jié)病治療效果。5.該研究合規(guī)合法么？本項目已經(jīng)獲得國家口腔疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心專項課題支持，獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，并在國家臨床試驗注冊中心進行了注冊（ChiCTR2300069677），該研究是合法合規(guī)的。6.入組有患者補助么？入組是有患者補助的。每名患者將免去臨床試驗期間由于新方法所產(chǎn)生的所有診療費用（包含并不僅限于住院費、手術(shù)費、檢查費、治療費等），并且對每名患者就診時的路途以及務(wù)工費用進行適量補償。具體費用請詳細咨詢主診醫(yī)師。7.我有TMD，該如何入組？由于入組的基本條件是診斷為TMD，因此強烈建議面診后由主診醫(yī)師提出建議。有需求的患者可通過好大夫平臺與我聯(lián)系。
