腫瘤科

快訊｜長海醫(yī)院腫瘤科在國際上率先開展晚期消化系癌的個(gè)性化mRNA疫苗臨床研究，并順利完成首例患者的治療 經(jīng)過為期1年多的精心準(zhǔn)備，海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院腫瘤科于2018年11月15日全面啟動(dòng)了“編碼新生抗原的mRNA個(gè)性化腫瘤疫苗用于無法手術(shù)切除的晚期或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移的消化系統(tǒng)腫瘤的臨床研究”項(xiàng)目（項(xiàng)目編號CHO-01002，clinical trial注冊號：NCT03468244）并完成首例腸癌患者個(gè)性化mRNA疫苗的臨床治療，標(biāo)志著該創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)正式進(jìn)入了臨床研究的治療階段。 CHO-01002研究由海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院腫瘤科2017年發(fā)起，于2018年2月9日獲得長海醫(yī)院倫理委員會(huì)批件，于2018年3月正式啟動(dòng)。擬入組24例受試者，截至目前已篩選入組6例患者。隨著本次首例患者治療的順利實(shí)施，受試者招募工作將大幅加快。 近年來，長海醫(yī)院腫瘤科順應(yīng)臨床腫瘤學(xué)的發(fā)展趨勢，聚焦精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和生物免疫治療領(lǐng)域的前沿進(jìn)展，在國際上率先開展了胃癌和胰腺癌靶向Claudin18.2的CAR-T治療、消化系統(tǒng)腫瘤個(gè)性化mRNA疫苗、腸癌DC疫苗、胃癌腫瘤類器官體外藥敏檢測等一系列創(chuàng)新診療方法和技術(shù)，形成了一支團(tuán)結(jié)精進(jìn)的研究團(tuán)隊(duì)，構(gòu)建了較為成熟的臨床研究平臺(tái)，取得了階段性進(jìn)展，積累了豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。 關(guān)于mRNA疫苗 該研究使用的mRNA疫苗是由斯微（上海）生物科技有限公司提供，斯微生物是美國MD安德森癌癥中心海歸博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建、目前國內(nèi)唯一一家mRNA藥物研發(fā)企業(yè)。mRNA疫苗生產(chǎn)技術(shù)是基于mRNA可以生產(chǎn)出任何需要的蛋白質(zhì)的特性，通過針對體外合成編碼新生抗原mRNA進(jìn)入抗原遞呈細(xì)胞—樹突狀細(xì)胞（dendritic cell，DC）直接高效表達(dá)翻譯抗原決定簇，將抗原遞呈給T細(xì)胞，從而激活活化的B細(xì)胞和T細(xì)胞，使機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。該公司擁有LPP/mRNA?遞送系統(tǒng)全球獨(dú)家專利授權(quán)，該專利技術(shù)保證了mRNA遞送的安全性和有效性。 招募簡要信息： 該研究處于臨床入組階段，現(xiàn)招募符合條件的受試者，扼要如下： 1) 年齡18~75周歲（包括兩端），性別不限； 2) 原發(fā)灶經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)為無法手術(shù)切除的晚期或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移的消化系統(tǒng)腫瘤； 3) ECOG評分0~1分； 4) 各臟器系統(tǒng)功能耐受性佳； 5) 受試者本人自愿參加并書面簽署知情同意書。 聯(lián)系方式： 如果您或您的親人朋友符合上述條件，對本項(xiàng)研究感興趣并有意了解更多信息，請與下列人員聯(lián)系咨詢： 研究中心：上海長海醫(yī)院腫瘤科 聯(lián)系地址：上海市楊浦區(qū)長海路168號20號樓4樓 聯(lián)系醫(yī)生：湛先保教授專家門診時(shí)間：周三上午周五上午；王斌博士 免疫治療特色門診時(shí)間：周三上午 郵箱：wangbinCT@126.com

前段時(shí)間，一種名叫“免疫療法”的癌癥治療手段迅速串紅網(wǎng)絡(luò)，這一切都始于罹患滑膜肉瘤的21歲大學(xué)生魏則西，他在接受一種名叫DC-CIK的免疫療法后，于4月21日不治去世。那么腫瘤免疫治療到底是一種什么樣的治療方法？為什么DC-CIK治療并不象某些人宣揚(yáng)的那么有效呢？ 腫瘤免疫治療，顧名思義，就是用人體自身的免疫系統(tǒng)去治療腫瘤的一類方法；經(jīng)過多年的發(fā)展，腫瘤免疫治療已經(jīng)成為繼手術(shù)放射治療和化學(xué)治療之后又一種重要的抗腫瘤治療手段。DC-CIK (細(xì)胞因子激活的殺傷細(xì)胞聯(lián)合樹突狀細(xì)胞輸注)是一種早期的免疫治療方法，它可以在一定程度上可能會(huì)增強(qiáng)機(jī)體的免疫力；作為一種早期出現(xiàn)的免疫療法，該療法盡管在國內(nèi)外經(jīng)歷了多年的發(fā)展，但直到目前為止，國內(nèi)外也沒有權(quán)威研究認(rèn)為DC-CIK免疫療法有明顯的抗腫瘤效果。 在當(dāng)前的免疫治療研究領(lǐng)域中，能有明顯抗腫瘤效果的當(dāng)屬CAR-T和TCR-T這兩位免疫治療領(lǐng)域中的“明星成員”，它們的共性為通過基因改造的方式使免疫細(xì)胞獲得識別腫瘤的能力，從而可以對腫瘤造成定向殺傷。它們的區(qū)別主要在于識別腫瘤的方式不同，我們可以打一個(gè)簡單的比喻，CAR-T是把T細(xì)胞用來識別腫瘤的“關(guān)鍵武器”—T細(xì)胞受體（TCR）直接換成一個(gè)特異性的抗體；而TCR-T是將這個(gè)TCR改造成腫瘤抗原特異性的TCR，這種改造后的T細(xì)胞也就成為了真正意義上的“腫瘤特異性T細(xì)胞”，因此TCR-T可能在腫瘤免疫治療中具有加更加光明的應(yīng)用前景。隨著腫瘤免疫治療方法的不斷發(fā)展，以CD19靶點(diǎn)為代表的CAR-T技術(shù)在血液腫瘤方面，尤其在對B細(xì)胞白血病、B淋巴細(xì)胞癌等疾病的治療中獲得了令人振奮的效果，但從目前情況來看，其在實(shí)體瘤方面的治療效果仍不滿意，或許將來腫瘤抗原特異的TCR-T技術(shù)可以扛起實(shí)體腫瘤免疫治療的這面大旗。 為了增強(qiáng)T細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的殺傷效果，我們還可以通過“免疫檢查點(diǎn)阻斷”的方法（主要指采用CTLA-4抗體和PD-1/PD-L1抗體）來解除腫瘤對免疫的耐受/屏蔽作用，讓免疫細(xì)胞重新識別逃避免疫監(jiān)視的腫瘤細(xì)胞，并對其產(chǎn)生攻擊?；谶@類療法在惡性黑色素瘤等腫瘤的治療中獲得了優(yōu)異的療效效果，人們將其稱之為腫瘤治療“革命性突破”。 除這此以外，目前正在研究中的免疫治療還有NK、CAR-NK和TIL等方法，但其技術(shù)依然有待成熟，臨床治療效果仍有待進(jìn)一步在驗(yàn)證。 我們知道，正是依靠著腫瘤免疫治療的飛速發(fā)展，美國政府發(fā)起了以五到十年治愈大部分腫瘤為目標(biāo)的“射月”計(jì)劃；我們也期待以后象大學(xué)生魏則西這樣的腫瘤患者，能夠真正受益于免疫治療技術(shù)，并繼續(xù)享受他們美好的人生。

1、什么是日間化療？日間化療是指腫瘤患者以“白天住院治療，晚上回家靜養(yǎng)”的方式輕松接受化療，這是國際非常普遍的人性化醫(yī)療服務(wù)模式。患者可以根據(jù)化療方案定時(shí)來醫(yī)院“日間化療中心”接受化療，之后便可回家過“正常人的生活”，享受家的溫暖。這也是近年來傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式向“醫(yī)學(xué)－心理－社會(huì)”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的自然結(jié)果。 2、日間化療的特點(diǎn)？這是一種患者、社會(huì)、醫(yī)院三方互惠的安排?；熁颊邿o需長期住在病房，便可得到高效率的治療；住院時(shí)間縮短，花費(fèi)減少，化療間歇還可回家靜養(yǎng)，熟悉、溫馨的家庭環(huán)境無論對提高患者的生活質(zhì)量還是增強(qiáng)患者生存的信心，都是單調(diào)、乏味的病房難以比擬的。另一方面，醫(yī)院也騰出寶貴的病床資源及護(hù)理人力資源，讓更多的患者能夠享受到急需的醫(yī)療服務(wù)。3、為什么要推行日間化療？按照腫瘤規(guī)范化治療的基本要求,腫瘤患者一般需要接受4—6個(gè)周期的化療,耗時(shí)至少4—6個(gè)月。而隨著腫瘤發(fā)病率的不斷攀升,著名醫(yī)院腫瘤科室普遍床位緊張,很多化療病人來了之后還要花很長時(shí)間等床位,容易耽誤治療,對療效也容易產(chǎn)生負(fù)面影響。國外已經(jīng)有很多醫(yī)院用開辟日間病房的新模式來使有限的病床資源得到最合理的運(yùn)用。日間化療在發(fā)達(dá)國家非常普遍，如美國的MD Andeson癌癥中心僅400余張床位，但其患者比江蘇所有醫(yī)院加起來還要多，主要就是依靠成熟的日間化療模式。4、為什么可以進(jìn)行日間化療？由于采用先進(jìn)的PICC導(dǎo)管技術(shù)，以及便攜式輸液泵的廣泛使用，加之化療藥物不斷改進(jìn)，化療的副作用不斷降低，大多數(shù)患者已經(jīng)沒有必要像過去那樣住院進(jìn)行化療。5、日間化療會(huì)不會(huì)影響治療質(zhì)量？日間化療由富有多年腫瘤診治經(jīng)驗(yàn)的?？漆t(yī)生和專職護(hù)士直接提供專業(yè)化服務(wù)，加上主治醫(yī)生的定期會(huì)診討論及主任的定期查房，完全可以保證治療的質(zhì)量。從開展日間化療迄今，還沒有病人出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。6、日間化療的醫(yī)療費(fèi)用如何？日間化療比住院化療要節(jié)省1/4~1/5的費(fèi)用。因?yàn)?，住院化療，除藥費(fèi)外，病人還要負(fù)擔(dān)床位費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、診療費(fèi)、伙食費(fèi)、檢查費(fèi)等其他費(fèi)用，而選擇日間化療只需支付藥費(fèi)、治療費(fèi)、相關(guān)檢查費(fèi)。 7、日間化療醫(yī)?？梢詧?bào)銷嗎？日間化療和住院化療一樣，相關(guān)病種常規(guī)應(yīng)用的化療藥物均在醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)。8、哪些患者適合于日間化療？1）體力狀況良好的腫瘤患者；2）需作術(shù)前新輔助化療或術(shù)后輔助化療，但不愿住院的患者。3）門診放療病人的增敏化療。9、腫瘤日間化療的優(yōu)勢1）我科始終堅(jiān)持規(guī)范化、個(gè)體化、合理化的綜合治療原則，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全；2）經(jīng)驗(yàn)豐富的高年資主治醫(yī)師和腫瘤?？谱o(hù)士全程具體負(fù)責(zé)日間化療病人的治療；主任醫(yī)師隨時(shí)參與治療決策；3）治療水平、質(zhì)量和住院病人一樣；4）簡捷方便的預(yù)約制度?！叭臻g化療”模式，不僅可以使腫瘤病人無需住院化療，從而節(jié)省了病人的醫(yī)療費(fèi)用，還可方便腫瘤病人每天更好、更舒適地回家休息。