山東大學(xué)齊魯醫(yī)院

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【阜外 ? 世界心臟日】全球首創(chuàng)，阜外團(tuán)隊(duì)成功完成生物可降解房間隔缺損封堵器上市后的全球首植！2024年9月29日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院在新啟用的日間手術(shù)中心，成功完成生物可降解房間隔缺損（ASD）封堵器上市后全球首植，正式拉開生物可降解ASD封堵器全球臨床應(yīng)用序幕！繼全降解VSD封堵器、可降解PFO封堵器之后，生物可降解ASD封堵器的上市應(yīng)用，代表著中國智造的可吸收封堵器正全面替代歐美金屬封堵器！在新中國成立75周年之際，中國原創(chuàng)方法學(xué)衍生的技術(shù)及器械體系再次出現(xiàn)重磅創(chuàng)新成果，是中國醫(yī)療科技創(chuàng)新實(shí)力的集中展現(xiàn)，更是在第25個(gè)世界心臟日之際，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)力量。阜外醫(yī)院在全球首創(chuàng)的超聲引導(dǎo)介入技術(shù)是一種方法學(xué)，超聲能看見完整的封堵器，并指導(dǎo)術(shù)者判斷封堵器是否與房間隔貼合良好、有無變形或成功鎖定，解決了放射線下可降解封堵器不顯影的關(guān)鍵痛點(diǎn)。超聲不但能看到可降解材料，而且能引導(dǎo)鎖結(jié)器，并且通過推拉實(shí)驗(yàn)根據(jù)傘盤運(yùn)動(dòng)情況，準(zhǔn)確判斷鎖結(jié)器是否鎖緊，這些都是放射線引導(dǎo)無法做到的。國家心血管病中心聯(lián)合四川大學(xué)王云兵教授團(tuán)隊(duì)、樂普心泰醫(yī)療，一起攻關(guān)，用原創(chuàng)性、顛覆性技術(shù)打造新質(zhì)生產(chǎn)力，并且發(fā)展出了新模式、新動(dòng)能。阜外醫(yī)院副院長潘湘斌（左三）正在為患者進(jìn)行手術(shù)PART.01全球首植，純超聲技術(shù)引導(dǎo)生物可降解ASD封堵器植入成功患者情況患者一為年輕男性，心臟超聲顯示：右心增大，室間隔及左室壁各節(jié)段厚度正常，收縮幅度正常。房間隔中部回聲脫失約十余個(gè)毫米，缺損緊鄰主動(dòng)脈后壁?；颊呓?jīng)心臟超聲診斷為先天性心臟病房間隔缺損，房水平左向右分流?；颊叨槟贻p女性，入院心臟超聲顯示：右心輕大，左心內(nèi)徑正常；房間隔發(fā)育菲薄，中部回聲脫失約十余個(gè)毫米，缺損距主動(dòng)脈側(cè)3mm；室間隔延續(xù)完整。經(jīng)心臟超聲診斷為先天性心臟病房間隔缺損，房水平左向右分流。手術(shù)過程兩例手術(shù)均在單純超聲引導(dǎo)下，行經(jīng)皮ASD介入封堵，患者局部麻醉，全程意識(shí)清醒。于其右腿股靜脈穿刺，置入導(dǎo)管導(dǎo)絲，并測量工作距離，建立順暢軌道。結(jié)合術(shù)前評估情況，?術(shù)中超聲引導(dǎo)下，手術(shù)團(tuán)隊(duì)均沿16F鞘管將大小合適的可降解封堵器精準(zhǔn)送至房間隔缺損處，并遵循一貼、二扣、三鎖、四剪、五撤的“5S”操作法及“輕”推“慢”鎖步驟釋放封堵器。超聲觀察封堵器雙盤先后展開，輕拉、輕推鋼纜及鞘管使其成型并緊密貼靠房間隔上，牽拉測試封堵器穩(wěn)定性，超聲確認(rèn)無殘余分流、無瓣膜關(guān)閉不全，封堵器形態(tài)、位置良好后，鎖定并徹底釋放封堵器，剪斷抽出成型線，復(fù)查超聲，無殘余分流，封堵完全，撤出鋼纜，兩例手術(shù)均取得圓滿成功。出院患者從進(jìn)入手術(shù)室到出院，僅僅用了6個(gè)多小時(shí)，阜外醫(yī)院的醫(yī)療創(chuàng)新模式為患者提供更加高效、便捷、全面、優(yōu)質(zhì)的診療服務(wù)。此次手術(shù)，不僅是我國自主研發(fā)的生物可降解ASD封堵器上市后的全球首例應(yīng)用，更是無放射線經(jīng)皮介入技術(shù)體系創(chuàng)新發(fā)展成果的典型范例。PART.02零射線，植入無殘留，中國方案惠及全球健康福祉阜外醫(yī)院于2007年率先在國內(nèi)成立心血管診療復(fù)合技術(shù)團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)致力于超聲引導(dǎo)介入技術(shù)及器械體系的研究，實(shí)現(xiàn)了從理論到實(shí)踐的飛躍，首創(chuàng)“無放射線經(jīng)皮介入技術(shù)”方法學(xué)，為全球心血管介入手術(shù)樹立了新的標(biāo)桿。這一創(chuàng)新技術(shù)“不開刀，無放射線，甚至在患者清醒狀態(tài)下治療心臟病”，徹底顛覆了傳統(tǒng)依賴放射線引導(dǎo)的手術(shù)模式，不但消除了放射線等醫(yī)源性損傷，將手術(shù)適應(yīng)癥擴(kuò)大到危重患者，而且提高了醫(yī)療服務(wù)的可及性，將心臟手術(shù)從要到大城市、大醫(yī)院找大醫(yī)生做的“重大手術(shù)”轉(zhuǎn)變成門診手術(shù)，甚至“上門手術(shù)”，為醫(yī)療資源貧瘠的國家和地區(qū)解決了致命的可及性問題，高度契合聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)中對人類生命健康保護(hù)的呼吁。目前，該技術(shù)以“降低成員國醫(yī)療服務(wù)能力差異”的巨大貢獻(xiàn)獲得“世界衛(wèi)生組織科技創(chuàng)新獎(jiǎng)”，被聯(lián)合國評選為全球推廣的醫(yī)療項(xiàng)目，獲得聯(lián)合國資金及全球體系的支持，已在“一帶一路”沿線國家廣泛推廣，服務(wù)國家戰(zhàn)略，惠及全球民生健康福祉。依托該技術(shù)體系的成熟發(fā)展，由我國自主研發(fā)的生物可降解ASD封堵器的上市應(yīng)用，為全球結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域帶來了全新方案選擇。該封堵器植入人體，即刻封堵有效，并促進(jìn)介導(dǎo)心臟組織再生修復(fù)，自然愈合，約12個(gè)月左右可降解成二氧化碳和水，排出體外，植入無殘留，避免了金屬封堵器植入人體伴隨終身可能引發(fā)的心臟組織磨蝕、傳導(dǎo)阻滯、異物反應(yīng)等潛在風(fēng)險(xiǎn)，房間隔由自體組織再造完成，結(jié)構(gòu)完整，保有彈性，不影響未來其他左心介入治療路徑。超聲引導(dǎo)介入技術(shù)在進(jìn)一步保障手術(shù)安全性和有效性的同時(shí)，滿足了臨床無輻射、植入無殘留、更低并發(fā)癥、預(yù)后獲益更長遠(yuǎn)的高需求。PART.03創(chuàng)新前瞻，共筑人類衛(wèi)生健康共同體在探索全球心血管治療新境界的征途中，單純超聲引導(dǎo)介入技術(shù)與創(chuàng)新可降解系列封堵器的聯(lián)合應(yīng)用，無疑成為引領(lǐng)全球結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展的中國名片，成功突破了全球其他國家未能解決的技術(shù)瓶頸，實(shí)現(xiàn)了從跟跑到領(lǐng)跑的“換道超車”。目前，在超聲引導(dǎo)介入技術(shù)全球推廣助力下，由我國自主研發(fā)的全降解封堵器、生物可降解PFO封堵器已走出國門，在德國、法國、阿聯(lián)酋等，開啟全球臨床應(yīng)用，在國際舞臺(tái)上，這張“中國新名片”正逐漸贏得廣泛的認(rèn)可與贊譽(yù)。同時(shí)，也期待生物可降解ASD封堵器的應(yīng)用推廣，為臨床帶來更加全面、高效的治療選擇。創(chuàng)新前瞻，中國醫(yī)療科技正以前所未有的速度邁向世界領(lǐng)先水平。期待在原創(chuàng)技術(shù)體系護(hù)航下，能有更多的創(chuàng)新成果涌現(xiàn)，助力全球結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多的中國方案和中國智慧。?