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每半年皮下注射一次的艾滋病藥物國內(nèi)獲批每年給藥2次、入選《科學(xué)》年度突破，HIV長效藥國內(nèi)獲批上市人民日報健康客戶端記者王艾冰王圓2025-01-0508:311月2日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，吉利德申報的新藥來那帕韋片和來那帕韋注射液上市申請已獲得批準(zhǔn)，用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療當(dāng)前方案無法達(dá)到病毒學(xué)抑制的多重耐藥1型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者，該藥物一年僅需給藥兩次。此前，在2024年12月，該藥入選《科學(xué)》雜志評選的2024年度十大科學(xué)突破。“我們都關(guān)注到這個消息了，尤其是一些出現(xiàn)耐藥的病友們，也都很激動，但是我們聽說可能價格還是有些高，期待接下來能夠逐步地被納入醫(yī)保，讓更多有需要的耐藥病友用上這款藥。”1月3日，多名艾滋病患者告訴人民日報健康客戶端記者。半衰期超長，可顯著提升患者依從性來那帕韋（Lenacapavir）是一款HIV-1衣殼抑制劑，將為對現(xiàn)有療法無有效應(yīng)答的HIV感染者提供一種每年僅需給藥兩次的全新治療方案。該藥此前已在歐盟、美國等地獲批上市?！耙職ひ种苿┲饕瞧茐陌滩〔《镜囊職ぃ共《緩?fù)制不能完成。這個藥物在體內(nèi)代謝很慢，有效治療濃度可以維持長達(dá)26周。，因此僅需每半年皮下注射一次?！?月4日，北京佑安醫(yī)院感染科主任李在村告訴人民日報健康客戶端記者，但是這個藥物不是單獨(dú)使用的，也不適用于普通的艾滋病患者，用于之前發(fā)生多次治療失敗、多種藥物耐藥的患者，在每日口服治療方案的基礎(chǔ)上，加上每半年皮下注射一次該藥物。深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲也告訴人民日報健康客戶端記者，“由于艾滋病目前依然是一種無法治愈的疾病，患者往往需要終身服藥以實(shí)現(xiàn)長期病毒抑制，因此用藥依從性成為患者的一大挑戰(zhàn)。一年兩次的給藥方式可以極大減少服藥頻率、改善患者的用藥體驗(yàn)、降低患者的病恥感，為長期的治療和預(yù)防提供了有力保障。對于臨床醫(yī)生而言，患者是否按時按量堅(jiān)持用藥更多取決于患者自身，從臨床醫(yī)生的角度無法完全避免患者的漏服或者少服，但是一年兩次在醫(yī)院完成注射的給藥方式，可更好的保障患者的依從性，有助于長期的抗病毒治療管理?！比脒x2024年度十大科學(xué)突破，或可100%預(yù)防艾滋病毒感染。2024年12月12日，美國《科學(xué)》雜志公布其評選的2024年度十大科學(xué)突破，其中，來那帕韋以“卓越的預(yù)防感染能力”獲評年度頭號突破?！犊茖W(xué)》雜志刊文稱，來那帕韋通過靶向艾滋病病毒的衣殼蛋白起效，能夠干擾艾滋病病毒衣殼蛋白侵入細(xì)胞核，阻止病毒復(fù)制，還能干擾病毒的組裝和成熟過程?！霸撍幬锶脒x2024年科學(xué)十大突破不是因?yàn)榭共《局委煹男Ч?，而是其預(yù)防感染艾滋病毒。國際上有研究證實(shí)，每半年皮下注射一次這個藥物可以預(yù)防女性和男性同性戀人群感染艾滋病毒風(fēng)險接近100%。但是其作為預(yù)防效果的適應(yīng)癥，目前還沒有被批準(zhǔn)，只是臨床研究中應(yīng)用?！崩钤诖甯嬖V記者。盧洪洲也提醒，“位列科學(xué)突破之首主要有兩方面的原因，一方面是因?yàn)長enacapavir在PrEP領(lǐng)域取得了重大進(jìn)展，今年6月，該藥物在南非和烏干達(dá)進(jìn)行的一項(xiàng)涉及5000多名順性別女性和青春期女孩的雙盲研究中，首次實(shí)現(xiàn)100%有效預(yù)防HIV感染。另一方面，lenacapavir的成功應(yīng)用也意味著針對lenacapavir所靶向的HIV衣殼蛋白的結(jié)構(gòu)與功能的基礎(chǔ)研究取得了重大突破，鑒于許多其他病毒亦擁有各自的衣殼蛋白，這些蛋白圍繞著遺傳物質(zhì)形成保護(hù)層，對衣殼抑制劑的研發(fā)為其他病毒性疾病的治療提供了新的方向。”責(zé)編：陳龍飛主編：張赫校對：谷雨微?李在村醫(yī)生的科普號