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治療IgA腎病新藥:布地奈德遲釋膠囊布地奈德遲釋膠囊,也叫耐賦康,這是它的商品名字,每粒4mg,每盒120粒。布地奈德遲釋膠囊(Nefecon)適合已確診為IgA腎病的患者,以降低有疾病快速進(jìn)展風(fēng)險(通常為尿蛋白與肌酐之比(UPCR)≥1.5g/g)的成人原發(fā)性免疫球蛋白A腎病(IgAN)患者的蛋白尿。這個藥是針對IgA腎病的病因,通過在腸道回盲部精準(zhǔn)緩慢釋放布地奈德,來減少IgA腎病患者循環(huán)中致病性IgA1(Gd-IgA1)產(chǎn)生,從而達(dá)到降蛋白、穩(wěn)定腎功能的作用。非IgA腎病的其他腎病類型,比如微小病變、膜性腎病、FSGS等不適用。整體耐受性良好,臨床研究中患者無嚴(yán)重感染發(fā)生。它的副作用主要是高血壓、外周水腫、肌肉痙攣和痤瘡,大部分人的副作用可逆且嚴(yán)重程度為輕度或中度。該藥是口服,一粒4mg,患者須遵醫(yī)囑用藥。針對腎病患者在臨床試驗中,研究人員對比了耐賦康16mg/天(4粒)和8mg/天(2粒)的效果,兩者對延緩腎功能減退和降尿蛋白都有效,不過,16mg效果更明顯。該藥1療程3個月,臨床試驗中患者用藥總共9個月。腎病患者實際應(yīng)用中會有個體差異,1療程結(jié)束后是繼續(xù)足量用藥、逐漸減量維持或停藥視情況而定,請遵醫(yī)囑。該藥顯著延緩高進(jìn)展風(fēng)險IgA腎病的腎小球濾過率下降及尿蛋白下降。在剛公布的III期PartB臨床研究結(jié)果顯示:耐賦康9個月治療期結(jié)束停藥后,繼續(xù)隨訪15個月,該藥依然可以顯著延緩IgA腎病患者的腎功能衰退。耐賦康組的腎小球濾過率在2年期間平均下降2.47mL/min/1.73m2,而安慰劑組為7.52mL/min/1.73m2,相對來說,減緩腎小球濾過率下降5.05mL/min/1.73m2,延緩>50%腎功能下降。在臨床試驗的2年觀察期內(nèi),耐賦康讓IgA腎病患者血肌酐上漲速度明顯減慢,穩(wěn)定腎功能。尿蛋白方面,觀察至12個月時,耐賦康組的尿蛋白肌酐比自基線平均降低52%。當(dāng)然,IgA腎病越早干預(yù),獲益相對也會越大。門診時間:周三和周日地址:滄州市人民醫(yī)院本部院區(qū)
IgA腎病最新研究進(jìn)展北京大學(xué)第一醫(yī)院腎內(nèi)科呂繼成、張宏教授團(tuán)隊近期發(fā)表的安立生坦治療IgA腎病的最新數(shù)據(jù)顯示:安立生坦可以顯著且安全的減少IgA腎病患者中的尿蛋白,且對于eGFR<30ml/(min?1.73m2)和無法接受RAASi的患者,同樣有效。1.適用人群有臨床研究數(shù)據(jù)的是IgA腎病和Alport綜合征患者。2.安立生坦是哪類藥該藥不是激素,它屬于內(nèi)皮素受體拮抗劑(ERA)。3.作用機制內(nèi)皮素1(ET-1)與內(nèi)皮素受體A(ETA)結(jié)合后,導(dǎo)致的腎小球和腎小管損傷,包括足細(xì)胞損傷和蛋白尿產(chǎn)生、系膜細(xì)胞損傷、增殖和纖維化、出球小動脈收縮和腎小球內(nèi)壓增加、腎小管間質(zhì)損傷和萎縮等。安立生坦對內(nèi)皮素受體A有超強的親和力,可以與之結(jié)合,從而阻斷內(nèi)皮素1與內(nèi)皮素受體A結(jié)合這條路徑,減輕足細(xì)胞損傷、蛋白尿產(chǎn)生等病生理變化。4.安立生坦效果平均降低約40%尿蛋白,用藥后起效較快,4周-8周即可看到明顯的尿蛋白下降。5.安立生坦用法每日空腹或隨餐口服一次,起始劑量通常5mg,如果耐受則可考慮加量至10mg,如果不耐受也可以減量維持或停藥。6.安立生坦副作用安立生坦因為會擴(kuò)張血管,最常見的副作用是水腫,常發(fā)生在治療開始后的前2-4周,大部分水腫并不嚴(yán)重,必要時遵醫(yī)囑使用利尿類藥物減輕水腫。此外,少數(shù)患者會有頭痛、鼻塞、面部潮紅,以及貧血,血紅蛋白降低,低血壓。出門診時間:周三和周日全天地址:滄州市人民醫(yī)院本部院區(qū)