由無(wú)錫市人民醫(yī)院開展的“抗腫瘤復(fù)合疫苗(TTV)用于復(fù)發(fā)難治晚期實(shí)體腫瘤的臨床療效及機(jī)制研究”【項(xiàng)目標(biāo)號(hào):M202205】(無(wú)錫市衛(wèi)健委課題立項(xiàng)、國(guó)家衛(wèi)健委全民健康臨床研究備案通過)正在招募受試者。本研究是開放的臨床研究,以明確抗腫瘤復(fù)合疫苗TTV(又名新型菌液復(fù)合疫苗,Neo-BCV)用于復(fù)發(fā)難治晚期實(shí)體腫瘤的臨床療效及機(jī)制研究。經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗、已經(jīng)過手術(shù)、放化療或靶向治療等標(biāo)準(zhǔn)二線和/或二線以上治療手段后病情仍有進(jìn)展的實(shí)體瘤患者可參加;近一年來(lái)參加過其他腫瘤臨床試驗(yàn)者不可參加。研究是一項(xiàng)開放性臨床試驗(yàn),將開展50-80例復(fù)發(fā)難治二線及以上晚期腫瘤患者的Neo-BCV疫苗治療,以期獲得Neo-BCV疫苗治療復(fù)發(fā)難治晚期實(shí)體腫瘤的臨床相關(guān)數(shù)據(jù),進(jìn)一步評(píng)估Neo-BCV疫苗治療腫瘤的安全性和有效性,同時(shí)探索其治療腫瘤的免疫學(xué)機(jī)制。由于腫瘤存在復(fù)雜遺傳多樣性,單一疫苗的治療應(yīng)答率低。項(xiàng)目組利用滅活金黃色葡萄球菌等2-3種細(xì)菌或疫苗,加上輔劑通過特殊工藝制成新型菌液復(fù)合疫苗(Neo-BCV),避開了小分子或抗體類藥物的傳統(tǒng)思路,另辟蹊徑、創(chuàng)新性提出發(fā)揮固有免疫和適應(yīng)性免疫的免疫促進(jìn)作用。Neo-BCV疫苗一方面通過中性粒細(xì)胞,另一方面激活CTL,最終導(dǎo)致腫瘤治療后消退,且對(duì)正常組織無(wú)損傷。前期68例接受常規(guī)治療失敗后全身多發(fā)轉(zhuǎn)移的晚期腫瘤患者的治療,3年隨訪生存者達(dá)48.5%,同時(shí)幾乎沒有任何患者主訴嚴(yán)重不良反應(yīng),體現(xiàn)了非常好的安全性和有效性。試驗(yàn)時(shí)長(zhǎng)將根據(jù)患者的病情和治療反應(yīng),盡可能延長(zhǎng)治療周期,最少6-12個(gè)月,在1年到2年的時(shí)間段內(nèi)會(huì)進(jìn)行隨訪檢查。①年齡在18-75歲;②病理證實(shí)的已經(jīng)過手術(shù)、放化療或靶向治療等標(biāo)準(zhǔn)二線和/或二線以上治療手段后進(jìn)展的實(shí)體腫瘤患者;③患者至少有1個(gè)腫瘤病灶,并且在基線時(shí)可以準(zhǔn)確測(cè)量,基線期最長(zhǎng)徑≥10mm(如果是淋巴結(jié),要求短徑大于等于15mm);④ECOG評(píng)分0~2,最小預(yù)期生存12周。注:以上僅列舉部分主要標(biāo)準(zhǔn),最終是否入組需要研究醫(yī)生評(píng)估后確定。咨詢:每周二無(wú)錫市人民醫(yī)院門診(8:00-11:00)二樓,腫瘤科3號(hào)診室陸培華專家門診。
腫瘤已經(jīng)成為人類的第一殺手,全世界每年新發(fā)腫瘤病例1400萬(wàn)以上,死亡超過820萬(wàn),估計(jì)在未來(lái)的20年,腫瘤發(fā)病與死亡人數(shù)還要增加。在我國(guó),隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,我國(guó)城鄉(xiāng)居民的生活方式、飲食結(jié)構(gòu)、環(huán)境狀況等發(fā)生了巨大變化,尤其是人口城市化、老齡化、環(huán)境污染和生活方式的變化等諸多因素,城鄉(xiāng)居民健康行為和疾病譜也發(fā)生了變化。近年來(lái),我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率逐年上升,已經(jīng)超過心腦血管疾病成為我國(guó)居民首位死亡原因,因惡性腫瘤死亡的人數(shù)占所有死亡人數(shù)的比率已經(jīng)超過25%,其死亡率位于世界較高水平。盡管腫瘤的治療有了很大的進(jìn)步,但大多數(shù)實(shí)體腫瘤的治療仍為不可治愈的疾病。腫瘤復(fù)合疫苗TTV(又名Neo-BCV),利用多種疫苗激活不同種類免疫細(xì)胞,消滅不同類型癌細(xì)胞,從而產(chǎn)生相加或協(xié)同的作用。腫瘤疫苗能夠促進(jìn)內(nèi)源性干擾素、白細(xì)胞介素2(IL-2)、腫瘤壞死因子(TNF)的分泌,增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬作用,加速淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化,增加NK細(xì)胞的活性,改變T細(xì)胞的亞群和腫瘤細(xì)胞膜的凝集素受體,發(fā)揮包括先天免疫和適應(yīng)性免疫在內(nèi)的癌癥免疫促進(jìn)作用。無(wú)錫市人民醫(yī)院是江蘇省臨床研究規(guī)范管理試點(diǎn)單位,腫瘤疫苗項(xiàng)目牽頭人陸培華教授得到了全國(guó)第四屆道德模范提名獎(jiǎng)、“時(shí)代楷?!?、白求恩獎(jiǎng)?wù)芦@得者全國(guó)知名腫瘤專家、廣州復(fù)大腫瘤醫(yī)院榮譽(yù)總院長(zhǎng)徐克成教授(著有《踐行中國(guó)式控癌》、《與癌共存》等腫瘤暢銷書)及多位院士的支持指導(dǎo)。項(xiàng)目前期一項(xiàng)68例接受常規(guī)治療失敗晚期腫瘤患者,僅接受腫瘤疫苗治療的真實(shí)世界結(jié)果示:腫瘤獲得完全反應(yīng)(CR)44.1%,部分反應(yīng)(PR)36.7%,穩(wěn)定(SD)為19.1%。自Neo-BCV疫苗治療起,患者總生存期8-204月,中位生存48個(gè)月,3年隨訪生存者達(dá)48.5%。除了在注射后有局部紅腫和為時(shí)1-3天的輕度發(fā)熱,體現(xiàn)了較好安全性,論文發(fā)表在2022年國(guó)際權(quán)威雜志(ClinicsinSurgery,2022)。項(xiàng)目目前在無(wú)錫市人民醫(yī)院開展,在國(guó)家全民健康保障信息平臺(tái)臨床研究登記網(wǎng)備案。咨詢:每周二無(wú)錫市人民醫(yī)院門診(8:00-11:00)二樓,腫瘤科3號(hào)診室、每雙周四(14:00-17:00)無(wú)錫市人民醫(yī)院新安分院陸培華教授專家門診。
一說(shuō)起癌癥,我們首先聯(lián)想到的就是絕癥、死亡之類的詞匯。無(wú)錫市人民醫(yī)院腫瘤科陸培華因?yàn)榘┌Y給人們的生命健康造成了巨大的威脅,也給全世界的科學(xué)家們出了一道難題,人類完全攻克癌癥、治愈癌癥的道路還很漫長(zhǎng)。同時(shí)我們也知道,癌癥也叫惡性腫瘤,癌細(xì)胞不是正常的細(xì)胞,它會(huì)一直瘋長(zhǎng),掠奪人體有限的能量供應(yīng),最后把人體系統(tǒng)搞崩潰死亡??赡苡腥瞬唤獑?,癌細(xì)胞為什么一直要瘋長(zhǎng)得停不下來(lái),為什么要“殺死人”,人死了它不也就死了嗎?要想解答這個(gè)疑惑,我們就要從癌的來(lái)龍去脈開始,進(jìn)行一番了解。人如果一直活著一定會(huì)患癌嗎?從理論上講,是這樣的。因?yàn)槿酥灰钪?,體內(nèi)的細(xì)胞就會(huì)不停分裂,新細(xì)胞誕生,老細(xì)胞死去,維持著相對(duì)的平衡狀態(tài)。但是,細(xì)胞在分裂的過程中,會(huì)因外界、本身的原因發(fā)生“基因突變”,導(dǎo)致細(xì)胞不受控制的分裂,形成癌癥。癌細(xì)胞是如何“殺人”的?1大量消耗身體營(yíng)養(yǎng):癌癥在瘋長(zhǎng)的過程中,需要大量的營(yíng)養(yǎng)供給,因此許多惡性程度較高的癌癥病人往往后期會(huì)出現(xiàn)“惡病質(zhì)”體征。癌癥就好比貪得無(wú)厭的“寄生蟲”,把身體里的“養(yǎng)分”全都吸收光了,機(jī)體就會(huì)出現(xiàn)各個(gè)臟器功能衰竭,許多癌癥患者,最后都是這個(gè)原因死掉的。因此對(duì)于短時(shí)間內(nèi)無(wú)緣由消瘦很多的人來(lái)說(shuō),需要盡早去進(jìn)行檢查。2血管破裂:癌細(xì)胞不停地分裂,體積不停地增加,當(dāng)生長(zhǎng)到一定程度時(shí),必然會(huì)壓迫到器官血管,甚至造成血管破裂,因此血管破裂也是導(dǎo)致死亡的主要原因之一。3各種并發(fā)癥:一些癌癥的轉(zhuǎn)移性很強(qiáng),比如轉(zhuǎn)移到大腦就會(huì)導(dǎo)致大腦功能障礙。另外,癌癥還會(huì)形成癌栓,一旦脫落就會(huì)形成肺栓塞。4治療的副作用:癌癥治療許多都有副作用,比如放療導(dǎo)致的局部潰爛,化療導(dǎo)致的骨髓抑制等。癌細(xì)胞生長(zhǎng)需要什么條件?癌細(xì)胞能量代謝需要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)主要有:葡萄糖、谷氨酰胺、乳酸、丙酮酸、酮體以及脂肪酸等。其中以葡萄糖為最主要的能量來(lái)源。健康細(xì)胞一般偏好在充足氧氣的供應(yīng)下將葡萄糖轉(zhuǎn)化為能量物質(zhì),而癌細(xì)胞的代謝特點(diǎn)則是無(wú)需大量氧氣的參與。和健康細(xì)胞不同,腫瘤細(xì)胞的代謝特點(diǎn)是,能量利用率低,但是能夠更快速產(chǎn)生能量。癌細(xì)胞為什么要一直瘋長(zhǎng),慢不下來(lái)?癌細(xì)胞的本質(zhì)決定了癌細(xì)胞有瘋狂的攫取人體的養(yǎng)分的特性。主要的一些特性有:1生長(zhǎng)信號(hào)紊亂:在健康組織中,細(xì)胞的分裂、靜止和“死亡”都是有著嚴(yán)密的調(diào)控機(jī)制的。而在癌細(xì)胞中,細(xì)胞的分裂信號(hào)持續(xù)產(chǎn)生、靜止與“死亡”的信號(hào)被“關(guān)掉”,這就導(dǎo)致癌細(xì)胞會(huì)出現(xiàn)不斷瘋長(zhǎng)的特性。2促血管生成:血管是提供營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的必須途徑,為了保證自身的營(yíng)養(yǎng)充足,癌細(xì)胞還會(huì)促進(jìn)血管的生成,因此很多腫瘤組織內(nèi)血供都很豐富。3逃逸免疫系統(tǒng)攻擊:癌細(xì)胞還特別的狡猾,在和免疫細(xì)胞不斷的斗爭(zhēng)中會(huì)進(jìn)化自己的偽裝能力,欺騙免疫系統(tǒng)將自己認(rèn)作是正常細(xì)胞。所以癌細(xì)胞瘋長(zhǎng),是由它自身的特性所決定的。癌細(xì)胞最喜歡人的哪些行為?年齡是癌癥發(fā)病的重要因素,無(wú)論什么性別,超過50歲之后,許多癌癥發(fā)病率會(huì)普遍上升。除了年齡之外,還有一些人更容易得癌,比如:1吸煙喝酒:每吸一口煙都會(huì)帶來(lái)78種明確的致癌物質(zhì),這些物質(zhì)會(huì)增加肺部細(xì)胞癌變的概率。大量喝酒和消化系統(tǒng)癌癥(食道癌、肝癌、結(jié)腸直腸癌)有著密切的關(guān)聯(lián)。2缺少運(yùn)動(dòng):越來(lái)越多的證據(jù)表明,運(yùn)動(dòng)過少和許多疾病存在關(guān)聯(lián),也包括癌癥。3不良生活習(xí)慣:比如過胖、不健康的飲食習(xí)慣(吃霉變食物等)、惡劣的居住環(huán)境以及室內(nèi)污染等。4不體檢:其實(shí)一些癌癥在早期發(fā)現(xiàn)是完全可以治愈的,對(duì)于高危人群來(lái)說(shuō),進(jìn)行相應(yīng)的體檢很有必要。攻克癌癥人們還有很長(zhǎng)的路要走作為普通人更重要的是“正確認(rèn)識(shí)癌癥”不要被偽科學(xué)所迷惑來(lái)源:科普中國(guó) ID:Science_China
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